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共发布文章：210篇
  • 似乎出现了ALS和AD通解？
    前沿研究
    似乎出现了ALS和AD通解？
    上个月（3月3日），Akava Therapeutics的创始人Richard B. Silverman发表在《美国国家科学院院刊》上的一项研究中表示，他发现该公司目前正在开发用于ALS治疗的小分子化药NU-9（现称AKV9）改善阿尔茨海默病动物模型中的神经元健康状况。 新研究表明NU-9还可以防止淀粉样蛋白-β寡聚体（即引发阿尔茨海默病神经退行性变的小型聚集物）的积累。 现在Silverman想探索NU-9是否产生跨界效应，并对阿尔茨海默病产生类似的影响。
    生物制药小编
    2025-04-12
    淀粉样蛋白 阿尔茨海默病
  • B7H3靶点ADC头部玩家临床数据整理
    临床研究
    B7H3靶点ADC头部玩家临床数据整理
    宜联的YL201是一款针对B7H3靶点的ADC药物，Payload是新型拓扑异构酶1抑制剂，DAR值为8。 MTD剂量为 2.8mg/kg ，最常见的3级或以上治疗相关不良事件包括中性粒细胞减少（31.7%）、白细胞减少（29.5%）和贫血（25.0%），1.3%的间质性肺病发生率，0.3%的输注不良反应。 翰森的HS-20093是一种针对B7H3靶点的ADC药物，Payload是拓扑异构酶抑制剂，DAR值为4。
    生物制药小编
    2025-04-11
    拓扑异构酶 B7-H3 ADC
  • 自相矛盾的核心管线开发策略
    公司动态
    自相矛盾的核心管线开发策略
    近日，Rallybio 公司宣布，将放弃其核心管线RLYB212 ，转而开发另一种抗体RLYB116。 这一决定是基于 RLYB212 在 II 期试验中药代动力学数据不佳，未能达到预期和有效的目标浓度，公司评估后认为继续开发的风险/收益比不再合理。 如今RLYB212的数据不及预期，公司基本上走上了RLYB116不成功就成仁的绝路，让人不禁质疑为什么Rallybio要放弃之前宣传得如此之大的RLYB211。
    生物制药小编
    2025-04-11
    管线
  • 生物制药聚集体分析前沿技术深度剖析
    前沿研究
    生物制药聚集体分析前沿技术深度剖析
    生物药的种类繁多，结构复杂，生产工艺多种多样，而且性质不稳定。 生物大分子经常容易受环境条件刺激而发生聚集，形成二聚体或多聚物。 生物药中聚集体的数量、类型和大小对药物的安全性和有效性有很重要的影响。
    生物制药小编
    2025-04-09
    生物制药
  • Denali的生死之战
    公司动态
    Denali的生死之战
    2015年，Denali以2.15亿首轮融资创纪录融资登陆纳斯达克，随即开始了神经退行性疾病的征途，然而十年过去，Denali仍未有一款获批产品，股价也从2020年超85美元的峰值跌至如今的12美元左右。 造成这一问题的根源来自于公司早期聚焦的小分子药物屡战屡败，屡败屡战：。 其中肌萎缩侧索硬化症（ALS）适应症和阿尔茨海默病（AD）更成为了重灾区。
    生物制药小编
    2025-04-07
    生死之
  • 只剩下6名员工，CAR-M先驱停摆
    公司动态
    只剩下6名员工，CAR-M先驱停摆
    CAR-M先驱正在结束其在 CAR-M上的探索。 近日，Carisma在提交给SEC的年度报告中，Carisma宣布将裁掉84%的员工，共计42人，只剩下6名员工。 这是过去一年来， Carisma第三次进行的裁员重组，只不过都未能改变公司的命运，剩下的 这6名员工将帮助公司寻找其他战略选择，并有序地结束公司业务，此外，公司最终可能会选择启动破产或清算程序。
    生物制药小编
    2025-04-05
    CAR-M
  • 神经毒性频发的自免CAR-T，真的没问题吗？
    前沿研究
    神经毒性频发的自免CAR-T，真的没问题吗？
    还是Cabaletta Bio，还是自免CAR-T CABA-201，还是神经毒性。 本 周一， Cabaletta Bio发布了2024年全年收益报告，再次披露了其主要核心管线 CABA-201在临床中发生了一起3级 免疫效应细胞相关神经毒性综合征 （ICANS）的剂量限制性毒性。 这是 继2024年8月报告4级 ICANS后， CABA-201发生的又一起严重神经毒性事件。
    生物制药小编
    2025-04-04
    神经毒性 CAR-T
  • 3位商业化患者买单，2027年公司要盈利
    公司动态
    3位商业化患者买单，2027年公司要盈利
    近日，TCR-T公司Adaptimmune披露了2024年第四季度和全年业务更新。 公司这次的财报，依旧没能 报告 令人宽慰的好消息。 Adaptimmune再一次进行了裁员重组， 在这次业务更新会上，Adaptimmune宣布将裁员29%，并暂停两条处于IND-enabling阶段管线ADP-600和ADP-520的开发。
    生物制药小编
    2025-04-03
  • 临床数据不理想，基层员工先被裁
    人事变动
    临床数据不理想，基层员工先被裁
    近日，根据Tenaya Therapeutics在其8-K文件中提交的信息表明，这家心脏病基因治疗公司已经决定裁员。 而后续根据红迪，Endpoints，X等多渠道的信息，这次的裁员的规模会达到30-40%，涉及30-38名雇员，但是更多消息也显示，这次裁员不会涉及VP及以上职位的人事变动，等于是这家公司把基层员工裁了个遍。 从8-K文件中的信息来看，这次裁员重组的主要目标是将公司的现金流赛道延长到2026年的下半年。
    生物制药小编
    2025-04-02
    心脏病 临床数据
  • 第二次上市被拒，股价大跌60%
    审批动态
    第二次上市被拒，股价大跌60%
    近日，Milestone公司宣布收到FDA发出的完整回复函（CRL），拒绝批准 Cardamyst用于治疗阵发性室上性心动过速（PSVT）。 这是 Cardamyst第二次被拒。 受此影响， Milestone股价下跌了60%以上。
    生物制药小编
    2025-04-01
    Miles Inc 阵发性室上性心动过速 上市

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