和黄医药官微

—首个也是唯一一个 获 得国家 药监 局批准的 EZH2抑制 剂 —。 — 和黄医 药 的第四款 产 品，亦是首个在血液 恶 性 肿 瘤中取得的批准 —。 此次国家药监局的附条件批准是基于一项在中国开展的多中心、开放标签的II 期桥接研究，以及益普生 (Ipsen) 旗下公司Epizyme, Inc. ("Epizyme") 在中国以外地区开展的临床研究。

中国香港、上海和美国新泽西州：2025年3月20日，星期四： 和黄医药(中国)有限公司 (简称 "和黄医药" 或 "HUTCHMED") (纳斯达克/伦敦证交所: HCM; 香港交易所: 13)今日宣布将于2025年3月26日至29日在法国巴黎召开的 2025年欧洲肺癌大会 (ELCC) 上公布和黄医药自主研发的化合物赛沃替尼和索凡替尼的数项研究的最新及更新后的数据。 — SAVANNAH II 期研究表明， 赛 沃替尼 联 合 泰瑞沙 ® 在伴有高MET水平的肺癌中展 现 出 高且持久的 缓 解率， 为 解决晚期肺癌的 耐 药 机制 提供了一种具有前景的无需化 疗 的口服治 疗 策略 —。 — 赛 沃替尼 在 MET外 显 子跳 变 非小 细 胞肺癌 IIIb期研究中展 现 出 长 期 生存 获 益和安全性 —。

中国香港、上海和美国新泽西州:2025年3月19日，星期三: 和黄医药 (中国) 有限公司 (简称 "和黄医药" 、"HUTCHMED" 、"本公司" 或 "我们") (纳斯达克/ 伦敦证交所: HCM; 香港交易所: 13) 今日公布截至2024年12月31日止年度的财务业绩，以及提供关键临床项目和商业化发展的最新进展。 公司将于 2025年3月20日 (星期四) 中国香港时间上午8时30分举行 业绩会网络直播 中文 (普通话) 场次。 投资者登记后可透过和黄医药网站参与实时网络直播: www.hutch-med.com/event。

呋喹替尼和信迪利单抗的联合疗法早前已基于FRUSICA-1研究的数据取得中国国家药品监督管理局 ("国家药监局") 附条件批准，用于治疗既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整 (pMMR) 的子宫内膜癌患者 (NCT03903705) 。 除了主要终点PFS外，该联合疗法在包括客观缓解率 ("ORR") 和缓解持续时间 ("DoR") 在内的次要终点上亦取得改善。 靶向治疗、免疫治疗以及其联合疗法方案的快速发展为晚期肾细胞癌的治疗格局带来重大变化。

注册研究阶段共纳入87名患者。 研究的首名患者于 2023 年3 月接受首次给药治疗，和黄医药预计将在2025 年年底左右公布该研究的顶线结果。 若取得积极结果，将支持向中国国家药品监督管理局提交新药上市申请。

国家药监局亦将早前沃瑞沙 ® 在经治患者中的附条件批准转为常规批准。 沃瑞沙 ® 在中国的新适应症将扩展至同时涵盖初治和经治患者。 -适应症扩展至涵盖初治患者 -。

沃瑞沙 ® 是一种强效、高选择性的口服MET 酪氨酸激酶抑制剂 ("TKI")。 泰瑞沙 ® 是一种不可逆的第三代EGFR TKI。 该研究评估了泰瑞沙 ® 与沃瑞沙 ® 联合疗法对比当前此类疾病的标准疗法铂类双药化疗 (培美曲塞加顺铂或卡铂) 的疗效及安全性。

武田于2024年12月在西班牙取得FRUZAQLA ® 用于治疗经治的转移性结直肠癌患者获纳入公共医疗保障范围的建议，这是在 欧洲取得的首个纳入公共医疗保障范围的建议 。 结直肠癌是欧洲第二大癌症相关死亡原因。 — 继在欧洲首次纳入医保后，和黄医药将收到1千万美元的里程碑付款 —。

中国香港、上海和美国新 泽 西州： 2024年11月 22 日，星期五 ： 和黄医药(中国)有限公司 (简称 "和黄医药" 或 "HUTCHMED") (纳斯达克/伦敦证交所: HCM; 香港交易所: 13) 今日宣布继FRUZAQLA ® (呋喹替尼) 1毫克/5毫克胶囊在日本取得定价批准并由其合作伙伴武田 (TSE: 4502/ NYSE: TAK) 推出商业上市用于治疗经治的转移性结直肠癌患者后，和黄医药将收到一项里程碑付款。 — 继2024 年 9 月取得日本厚生劳动省的批准后正式商业上市 —。 — 武田将向和黄医药支付里程碑付款 —。

张江高新区，作为中国科技创新的重要策源地，自成立以来，始终肩负着改革和创新的使命。 以制度创新为引擎，张江高新区不仅在推动中国科技产业从本土走向世界的道路上扮演了关键角色，更以独特的战略布局和政策引导，走出了一条从科研突破到产业化转化的制度创新之路。 药品上市许可持有人制度（MAH）作为中国生物医药领域制度创新的重要举措，不仅是中国深化医药产业改革的标志性探索，更成为推动创新药企走向全球的重要契机。