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共发布文章：585篇
  • DCR 83.6%！宜联生物 B7H3 靶向 ADC 治疗实体瘤 I 期临床结果在《自然·医学》发表
    临床研究
    DCR 83.6%！宜联生物 B7H3 靶向 ADC 治疗实体瘤 I 期临床结果在《自然·医学》发表
    近日， 宜联生物的 B7H3 靶向 ADC 药物 YL201 治疗晚期实体瘤的 I 期临床研究结果在国际顶级期刊《自然·医学》 （ Nature Medicine ） 发表 。 该研究由中山大学肿瘤防治中心张力教授团队牵头，覆盖全球 54 家中心，纳入 312 例患者，发现 YL201 在小细胞肺癌、鼻咽癌、肺淋巴上皮样癌以及非小细胞肺癌等难治性肿瘤中的显著疗效，客观缓解率 （ORR） 与疾病控制率 （DCR） 均超过现有标准治疗，且安全性可控。 这是全球首次 B7H3 靶向药物在实体瘤的研究结果在正式学术期刊上的报道，并且是 首个报道的肺淋巴上皮样癌后线治疗药物 。
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    2025-04-03
    B7-H3 中山大学肿瘤防治中心 小细胞肺癌
  • 2025 Q1 融资超 20 亿元！创新药领域「春风吹」，各赛道发展态势全解析
    医药投融资
    2025 Q1 融资超 20 亿元！创新药领域「春风吹」，各赛道发展态势全解析
    回首过去十年，我国创新药领域在一、二级市场的累计融资规模已突破 1.23 万亿元人民币。 从 2015 年开始，创新药领域的投融资活动开始崭露头角。 据不完全统计，2025 年第一季度，中国生物创新药领域的融资总额超过 20 亿元。
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    2025-04-03
    创新药
  • 千亿美元前景的 CGT 上游工艺破局：打通成本控制等三大产业化壁垒
    公司动态
    千亿美元前景的 CGT 上游工艺破局：打通成本控制等三大产业化壁垒
    据公开信息显示， 2025 年第一季度，国内细胞与基因治疗（CGT）领域至少发生了 20 起投融资/并购事件，保守估计总金额超过 20 亿， 这代表着资本对 CGT 领域前景的认可与期待。 Expert Market Research 数据显示，2024 年全球 CGT 市场规模已达 174 亿美元，预计 2034 年将突破 1135.3 亿美元，年复合增长率高达 23.17%。 国家药监局积极颁布落实相关法律法规为行业的规范化发展提供了重要的指导，推动了上游培养工艺的标准化进程。
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    2025-04-03
    CGT
  • 干细胞外泌体突破神经性等难治性疾病困境，专家指明临床转化的关键方向
    前沿研究
    干细胞外泌体突破神经性等难治性疾病困境，专家指明临床转化的关键方向
    当前，外泌体在医药领域热度持续攀升，特别是在 2013 年美国科学家 James E. Rothman、Randy W. Schekman 及德国科学家 Thomas C. Südhof 因发现细胞囊泡运输调控机制而获得诺奖以来。 尽管如此，外泌体疗法的市场潜力依然不容小觑。 DelveInsight 于 2025 年 1 月发布的《外泌体疗法市场洞察报告》指出，在未来十年内，中国、美国、日本和欧盟地区的外泌体创新药开发市场预计将 以显著的复合年增长率增长 。
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    2025-04-02
    外泌体
  • 赛诺菲：全球首个纳米抗体药物获优先审评资格
    审批动态
    赛诺菲：全球首个纳米抗体药物获优先审评资格
    这意味着全球首个获 FDA 批准的靶向治疗 aTTP 纳米抗体药物 Cablivi 在中国驶入审评「快车道」 。 作为《第二批罕见病目录》收录疾病，血栓性血小板减小性紫瘢 (TTP) 是一种小见，严重的而栓性微血管病，年发病率为 2~6/百万，对患者存在「致命威胁」。 目前 aTTP 治疗中，治疗性血浆置换 ( PEX ) 和免疫抑制 ( IST ) 是核心疗法。
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    2025-04-02
    罕见病 纳米抗体药物
  • 上海：征集2025年度生物医药重点产品和合同生产项目
    研发注册政策
    上海：征集2025年度生物医药重点产品和合同生产项目
    （一）生物医药重点产品。 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日，对在沪研发并实现产出，销售额和年产值首次共同达到 1 亿、5 亿、10 亿或 30 亿的创新药械（药品以注册证产品名称计，医疗器械以注册证计）。 除满足前述相应条件外，还须遵循以下要求：。
    医麦客
    2025-04-02
    生物医药
  • ADC 千亿赛道的崛起之路，26 笔重磅交易解码未来增长逻辑
    交易并购
    ADC 千亿赛道的崛起之路，26 笔重磅交易解码未来增长逻辑
    近年来，ADC 无疑是生物创新药交易最火爆的赛道之一。 辉瑞以史上最大 ADC 并购案——430 亿美元收购 Seagen 后，艾伯维 101 亿、强生 20 亿、罗氏 10 亿，各家纷纷押注 ADC 赛道。 接下来，就让我们一同深入探究 ADC 的发展历程，剖析这些重磅交易背后的深层逻辑，从而为这个问题寻找答案。
    医麦客
    2025-04-02
    ADC
  • 优时比 FcRn 单抗国内获批上市，治疗重症肌无力
    审批动态
    优时比 FcRn 单抗国内获批上市，治疗重症肌无力
    3 月 31 日，药监局官网显示，优时比 FcRn 单抗罗泽利昔单抗 （Rozanolixizumab） 注射液 获批上市 。 根据公开资料及既往临床研究，推测该适应症为 重症肌无力 （gMG） （受理号：JXSS2300081） 。 2023 年 6 月，该药获 FDA 批准上市，用于 AChR 或抗肌肉特异性酪氨酸激酶 （MuSK） 抗体阳性的 gMG 患者。
    医麦客
    2025-04-01
    FcRn 重症肌无力
  • 全新 Gibco™ Expi293™PRO 蛋白表达系统（原型产品）震撼上市，重塑蛋白表达新格局！
    审批动态
    全新 Gibco™ Expi293™PRO 蛋白表达系统（原型产品）震撼上市，重塑蛋白表达新格局！
    您在蛋白表达实验中，是否正面临一系列棘手问题：。 Gibco™ Expi293™PRO 蛋白表达系统（原型产品）。 ● 解锁新的蛋白质靶点： 有助于表达高难度低产量的蛋白质；。
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    2025-04-01
    蛋白
  • 从递送革新到适应症拓展，体内 CAR-T 未来可期
    前沿研究
    从递送革新到适应症拓展，体内 CAR-T 未来可期
    然而，传统自体 CAR-T 疗法复杂的个体化制备过程和高额的制备成本成为其制约其商业化的重要因素。 相较之下，通用型CAR-T（ UCAR-T ）可批量化制备，成本更低且患者无需等待。 其中，体内 CAR-T （ In Vivo CAR-T ）疗法 兼顾自体 CAR-T 疗效好和通用型 CAR-T 可及性高的优点，患者 无需清淋使而保留完整的免疫系统，且体内 CAR-T 耗竭更少，有望带来更为显著的抗癌效果 。
    医麦客
    2025-03-31
    体内CAR-T