中国医药报

9月11日，京东健康“过期药回收”公益项目正式启动。 作为有责任的新型医疗健康服务企业，在药品供应链领域，京东健康已经形成一套成熟、完善的全链条管理机制。 今后，家里有过期药品的用户，都可通过京东APP搜索“过期药回收”，在提交相关信息后，京东小哥会上门取药，京东健康将会对这些过期药进行销毁处理。

9月10日，国家药监局网站发布《关于注销血细胞分析仪等2个医疗器械注册证书的公告》。 （2024年第110号）。 按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销美国雅培公司2个产品的医疗器械注册证：血细胞分析仪，注册证编号：国械注进20162224758；全自动血细胞分析仪，注册证编号：国械注进20182220107。

9月9日，国家卫生健康委办公厅、工业和信息化部办公厅、国家药监局综合司联合印发《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》，共有阿尼芬净、柯拉特龙、头孢罗膦等15个品种，涉及25个规格、8种剂型，覆盖全身用抗感染药、呼吸系统用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗领域 。 为进一步落实原国家卫生计生委等6部门《关于保障儿童用药的若干意见》要求，丰富儿童适用药品的品种、剂型和规格，满足儿科临床用药需求，2024年，国家卫生健康委、工业和信息化部和国家药监局通过组织专家遴选、社会公示等，研究制定《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》。 一是坚持临床需求为导向。

9月5日，财政部、国家卫生健康委、海关总署、税务总局和国家药监局等五部门联合发布《关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知》（以下简称《通知》），明确全岛封关运作前，对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称乐城先行区）内注册登记具有独立法人资格并经认定的医疗机构、医学教育高等院校、医药类科研院所进口《通知》规定的药品、医疗器械，并按本政策规定使用的，可免征进口关税、进口环节增值税。 《通知》规定，享受免征进口关税、进口环节增值税的药品、医疗器械包括：已在我国批准注册的进口药品、医疗器械；按国务院有关规定，尚未获得我国批准注册，但经海南省人民政府批准允许在乐城先行区内进口使用的药品（不含疫苗）、医疗器械。 《通知》要求，符合享受政策条件的医学教育高等院校、医药类科研院所进口的免税药品、医疗器械仅限在乐城先行区内自用；符合享受政策条件的医疗机构凭本机构医师开具的处方（医嘱），向在本机构现场就诊的患者销售免税药品、医疗器械，销售量应符合诊疗需要及处方管理有关规定。

8月底，赛诺菲暂停旗下流感疫苗在中国供应和销售的消息，令流感疫苗以及相关企业成为社会关注热点。 秋冬将至，赛诺菲此举是否会造成流感疫苗市场供应短缺。 赛诺菲流感疫苗的停售不会影响国内流感疫苗接种。

9月5日，国家医保局公布了价格招采信用评价“特别严重”和“严重”失信评定结果（第10期），汇总了截至2024年6月30日各省份评级为“特别严重”和“严重”失信的医药企业情况，共28家。 其中，四川倍聚康医疗器械有限公司等4家企业本期失信评定为“特别严重”。 在本期失信评定结果中，四川倍聚康医疗器械有限公司、四川润泽远医疗器械有限责任公司、云南集业药品有限公司、南宁市东腾医疗设备有限公司4家企业本期失信评定为“特别严重”。

9月4日，市场监管总局发布《市场监管部门优化营商环境重点举措（2024年版）》（以下简称《重点举措》）。 《重点举措》首次将筑牢安全底线作为优化营商环境的重要内容，明确提出严防严管药品安全风险。 针对加快完善市场监管领域制度规则，《重点举措》提出，加快完善公平竞争制度规则，研究制定《关于药品领域的反垄断指南》，制定出台《横向经营者集中审查指引》；加快完善市场秩序制度规则，修订《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》；加快完善“三品一特”制度规则，推动制修订《产品质量法》《药品管理法实施条例》《认证认可条例》等法律法规。

8月28日，国家药监局药品审评中心发布《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则（试行）》（以下简称《征求意见稿》），公开征求意见 。 按照《征求意见稿》，该指导原则适用于抗猴痘病毒药物，包括化学药品和治疗用生物制品。 《征求意见稿》对人体药理学研究、探索性临床试验和确证性临床试验提出建议，主要对确证性临床试验的试验目的、试验设计、试验人群、给药方案、有效性终点、治疗周期和随访周期、安全性评价进行讨论。

1.国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局发布公告，将地黄、麦冬、天冬、化橘红等4种物质纳入按照传统既是食品又是中药材的物质目录。 2.国家医保局公示了《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，共计445个药品通过了形式审查，其中目录外药品249个，目录内药品196个。 与初审名单相比，通过形式审查名单增加了5个药品。

8月30日，国家药监局发布公告，暂停进口、销售和使用Dr.Reddy's Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊。 同日，国家医保局发布公告，取消Dr.Reddy's Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊中选资格并将该企业列入违规名单。 根据国家药监局发布的公告，国家药监局近期通过远程检查的形式对Dr.Reddy's Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊开展药品生产环节检查。