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境外药品说明书载明境内责任人问题

具体进口时间是否会对此产生影响? 答复: 根据《药品上市后变更管理办法(试行)》第六条要求,境外生产药品变更的备案、报告等管理由国家药监局负责。 关于境外生产药品说明书相关变更,建议咨询国家药监局药审中心。
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