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新适应症!诺华 first in class 新药在国内报上市

ASCVD 新药
4 月 7 日,CDE 官网显示,诺华 英克司兰钠注射液新适应症上市申请获受理。 根据临床进展和公开资料,Insight 数据库推测该适应症为 用于未接受任何降脂治疗的动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD) 中危或低危且低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 升高的成人患者。 V-MONO 是 首个 评估小干扰 RNA (siRNA) 疗法作为单一药物治疗以降低 ASCVD 低风险或中风险患者的 LDL-C 水平的试验。
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