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11款抗肿瘤新药有望第二季度获批上市

HER2 罕见病 抗肿瘤新药
抗体圈抗体圈
04/02
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19
纳入优先审评审批程序的上市注册申请，从常规程序的200日缩短为130日，其中临床急需境外已上市罕见病用药的申请时限缩短为70日。 三款新药针对HER2靶点。 该药是国内非小细胞肺癌领域首个申报上市的国产HER2 ADC。
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