新闻纲要

继1月份,以7000万美元首付款+24亿美元里程碑付款,将口服GLP-1产品授权给Verdiva Bio后,先为达生物再次达成了一笔重磅交易。
2025年2月27日,中国生物制药宣布与先为达生物就其研发的IL-29项目CPX102达成独家战略合作,获得该药物在中国(含港澳台)、巴西、沙特阿拉伯等19个国家的独家开发及商业化权益。
新闻详情

CPX102为全球首个雾化吸入型III型干扰素(干扰素λ1)抗病毒药物,目前在中国处于针对儿童呼吸道合胞病毒(RSV)感染的IIb期临床试验阶段。该药物通过雾化给药直接作用于肺部上皮细胞,激活宿主免疫生成抗病毒蛋白,抑制病毒复制,同时调节CTL、NK细胞等免疫应答,具有起效快、全身暴露量低(仅为注射剂型的1%)、儿童依从性高等优势。
临床前研究显示,其广谱抗病毒特性可潜在拓展至新冠病毒、流感病毒等多种呼吸道感染治疗。
当前全球尚无安全有效的RSV感染治疗药物,而中国作为RSV高发国家,90%的婴幼儿在2岁前曾感染该病毒。CPX102若成功获批,有望填补该领域空白,成为首个国产雾化治疗儿童RSV的1类新药,未来潜力巨大。

先为达生物在研管线
先为达生物总部位于杭州市钱塘区,是一家临床阶段、专注于研究和开发治疗代谢性疾病的创新疗法的生物制药公司,专注于慢性代谢性疾病(如肥胖、2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎NASH)的创新疗法研发,其管线以GLP-1受体激动剂为核心,同时布局多肽口服递送、小分子药物及多靶点疗法。
研发管线包括同类首创和最佳候选药物,长效GLP-1多肽伊诺格鲁肽注射液(上市申请阶段)、口服GLP-1多肽伊诺格鲁肽(临床Ⅰ期)和口服小分子GLP-1受体激动剂XW014(临床Ⅰ期)等。

李岩,2008年毕业于中国科学院过程工程研究所,获生物化工博士学位,研究方向为蛋白质的分离纯化。毕业后历任中科院过程所副研究员,凯因科技纯化部经理,先为达生物CMC总监等职位,现任先为达生物创新技术部总监。工作期间参与了重组乙肝疫苗、PEG化干扰素等生物分子的工艺优化和放大;主导了利拉鲁肽以及Ecnoglutide的工艺开发、放大及技术转移等工作。近年来聚焦建立先为达生物的多肽发现和改造技术平台,为先为达多个PCC分子的主要发明人之一。
演讲题目:脂肪酸修饰技术在多肽药物开发中的应用

Asia BIO Innovation Summit 作为亚洲地区生物医药行业的高端峰会,2025年在新加坡、成都以及深圳三地召开系列峰会。成都生物医药产业迅速崛起,已经成为中国生物医药版图的重要一极。
本次Asia Bio•成都站(4月15日-16日)将设置小分子创新药、多肽、GLP-1、ADC 、TCE双抗、细胞治疗、干细胞药物、核酸药物等众多热点话题,将涵盖从临床前研发、质量控制、临床策略、生产工艺等全流程环节。Asia BIO成都站预计将吸引超过60+演讲嘉宾、40+主流展商以及1500+观众参与。




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