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一次与MAH对接过程,结果出乎意料

作为集采门槛的仿制药一致性评价,大部分药企已经积极投入其中,经过几轮的集采以后,我单位却逐渐处于落后局面。 作为一个有着100+药品批准文号“大企业”(实际在产不超过15个品种),直到2024年的今天,通过一致性评价的品种用一只手还能数得过来,更别提通过集采的品种数量了。 所以当前我单位目前的生产形式就是,除了通过一致性评价的产品有一定量的生产任务,其它品种产量很小,甚至几个月都不生产。
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