近日，张建一 (Jianyi Jay Zhang), 福田惠一 (Keiichi Fukuda), 菲利普梅纳舍 (Philippe Menasché) 等多位世界顶级心脏及干细胞领域专家在国际权威医学期刊《自然综述心脏病学》（Nature Reviews Cardiology）上发表了一篇深度综述文章，聚焦于心力衰竭细胞治疗领域的最新进展。艾尔普再生医学多项正在进行的 hiPSC-CMs（人类诱导多能干细胞来源的心肌细胞）治疗重度缺血性心力衰竭的相关临床试验被该文章收录。
心力衰竭（HF）是全球重大健康问题，占全球死亡人数的 13%，心力衰竭患者的 5 年生存率仅为 50%。艾尔普再生医学凭借其在诱导多能干细胞（iPSC）领域的深厚积累和持续创新，积极投身于心力衰竭细胞疗法的研究和探索。目前，艾尔普再生医学在中国已获准临床试验，并取得安全性及有效性成果；2024 年 10 月获批美国 IND 许可后，将在美国的各大试验中心开展临床研究。
此次被国际顶级期刊认可的研究成果，聚焦于艾尔普再生医学在细胞治疗心力衰竭的一系列临床试验进展。在多个精心设计的临床试验方案中，艾尔普再生医学展现出卓越的科研实力和创新思维。
图：艾尔普再生医学创始人、CEO 王嘉显博士（左）与本文作者之一，迈阿密大学跨学科干细胞研究所的创始所长 Joshua M. Hare（右）
论文中指出，干细胞治疗相对于传统治疗方法具有独特的优势。干细胞治疗不仅有可能通过替代受损的心肌细胞来恢复心脏功能，还可以通过旁分泌机制提供额外的治疗效益，这些都是传统治疗方法难以实现的。
细胞治疗心力衰竭的临床试验经历了从使用非心肌细胞到开发功能性心肌细胞的转变。这一过程中，技术的进步、内在机理的探索、临床迫切的需求和个体化治疗的追求等多个因素共同推动了该领域的快速发展。当前全球正在进行的临床试验致力于研究新型细胞类型（包括多能干细胞衍生的心肌细胞）、非侵入性细胞递送方法（如静脉注射）、新方案（如多次给药）、新细胞产品（如心外膜心肌细胞补片）以及新型无细胞产品（如富含外泌体的细胞外囊泡或富含外泌体的分泌组）在心力衰竭细胞治疗中的应用。
图：已发表和正在进行的基于细胞和细胞衍生产品治疗心力衰竭的临床试验时间表。其中，标红的部分表示已在 ClinicalTrials.gov 注册的艾尔普再生医学的临床试验。
论文中详细介绍了艾尔普再生医学正在进行的 hiPSC-CMs治疗心力衰竭的临床试验，同时提到正在同步推进的 HEAL-CHF、NCT04982081 和 NCT05566600 试验。这些试验采用了严格的随机对照设计，从不同维度评估了 hiPSC-CMs 在心力衰竭治疗中的安全性和有效性。此次研究成果被国际顶刊收录，不仅是对艾尔普再生医学科研成果的高度认可，更是中国再生医学在国际影响力不断提升的有力见证。
尽管心力衰竭治疗领域仍面临诸多挑战，hiPSC-CMs 作为一项前沿的细胞治疗技术，已经在临床试验中展示了令人鼓舞的安全性和初步疗效。艾尔普再生医学作为这一领域的先驱，不仅推动了 hiPSC-CMs 技术的研发和临床应用，还致力于不断优化生产流程和技术平台，深入探索细胞治疗的机制，为心力衰竭患者提供更加安全有效的治疗方案。
关于艾尔普再生医学
艾尔普再生医学是一家全球领先的创新细胞治疗公司。公司始终践行“Live Better & Longer”，为让人类健康地活到120岁，围绕心血管系统等退行性疾病持续推进创新治疗产品的开发。其中，用于治疗中重度心衰的人iPSC来源再生心肌细胞项目，新药临床试验（IND）申请已在中国及美国双获批，且通过国家卫健委临床研究备案。凭借其细胞培养溶液独家专利技术，提升分化效率，降低细胞生产上游成本，结合Help Cell-foundry量产平台，打造安全有效、质量可控、患者可负担的创新治疗产品，填补全球市场空白。
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