这款E-ICI药物(WTX-212)由西湖大学与西湖生物医药通过产学研合作原创开发,是全球首个红细胞-抗体偶联药物。利用红细胞与免疫系统在身体内的紧密接触,通过工程化红细胞使其携带免疫药物,在患者体内高效激活免疫细胞,并且系统性诱导抗肿瘤免疫反应。首次人体临床试验的结果令人振奋,E-ICI药物突破性的实现了全球首例利用红细胞药物在实体瘤患者中的完全治愈。同时,该药物在免疫治疗耐药的实体瘤患者中展现出卓越的有效性与安全性,为改善患者预后和提升生活质量带来了新的希望。
73岁的郑阿姨(化名)最初以为只是普通的消化问题,但症状未见好转,最终确诊为低分化食管鳞癌。她接受了一系列标准治疗,包括化疗、PD-1抗体(卡瑞利珠单抗)免疫治疗和放疗等,但病情依旧进展,并出现吞咽困难。在无药可用的情况下,郑阿姨加入了浙江省人民医院杨柳主任牵头的工程化红细胞药物临床试验。在参与WTX-212临床试验后,她的康复过程令人振奋:
肿瘤完全消失
停止治疗半年后,持续保持良好状态,无复发迹象
状况持续良好,影像检查也未见复发。郑阿姨的主治医生杨柳主任表示:“这个案例展示了新型红细胞疗法在治疗晚期食管癌方面的巨大潜力,尤其是对于免疫治疗耐药的患者。”
关于工程化红细胞药物
基于西湖生物独特的红细胞工程化平台技术,我们开发了全球首个用于泛实体瘤治疗的红细胞-抗体偶联药物——WTX-212。凭借红细胞自然靶向免疫器官的特性,WTX-212大幅提升了常规免疫检查点药物的疗效,成为一种超级免疫疗法(E-ICI)。在首次临床试验中,该红细胞药物对PD-1/PD-L1免疫治疗耐药的多种实体瘤患者表现出优异的安全性和药效,并成功实现了全球首例红细胞药物在实体瘤患者中的完全治愈。这一突破不仅验证了红细胞药物在实体瘤治疗中的巨大潜力,也为免疫耐药患者的治疗带来了新的希望。
西湖生物医药科技有限公司(Westlake Therapeutics)是西湖大学转化成立的首家生物科技创新企业。公司于2020年6月正式运营,总部设在杭州云栖小镇的西湖大学科技园,并于2022年1月在上海外高桥建立了研发生产一体化中心。西湖生物创新性地开发了全球领先的工程化红细胞技术平台REDx,利用红细胞天然富集到免疫器官的特性,进行工程化改造,使其具备唤醒免疫细胞的能力。公司已布局多个First-in-Class细胞药物研发管线,针对癌症、免疫和代谢等重大疾病。首个创新成果WTX-212已进入临床试验阶段,在免疫治疗耐药的末线实体瘤患者中,WTX-212单药治疗显示出优异的有效性与安全性,并首次实现了红细胞药物在实体瘤患者中的完全治愈。目前,西湖生物已初步建成高度自动化的“All-in-One”红细胞药物生产线,拥有GMP中试生产车间,可满足广大患者的临床需求。
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