肝细胞癌术后防复发治疗性疫苗：诺未生物NWRD06

我国是肝癌大国，每年肝癌新发率和死亡率均占全世界50%以上。而肝细胞癌死亡率高的主要原因是术后复发率高。据统计，肝细胞癌的术后5年肿瘤复发转移率高达40%-70%。我国肝癌患者5年内生存率仅有12.1%。针对肝癌术后预防复发这一领域，目前指南的标准治疗方法仍然仅有TACE介入治疗一种手段。而分子靶向药、单抗、双抗、ADC等抗肿瘤药，主要用于肝癌晚期，副作用较大，目前均未获批术后（早期）适应症。因此临床亟需新型有效的辅助治疗手段以降低肝癌术后的复发和转移。

NWRD06：针对GPC3阳性肝细胞癌术后

预防复发适应症

作为一款针对GPC3阳性肝细胞癌的肿瘤治疗性疫苗，NWRD06刚好满足术后预防复发转移这一适应症的临床需求。原理上，部分手术后复发或转移的患者是由于手术过程中切除病灶不够干净，导致残留的个别肿瘤细胞再次增殖。NWRD06偶联趋化因子基因XCL1与肝细胞癌特异性相关抗原GPC3，可以快速诱导DC细胞提呈GPC3抗原给免疫系统。众所周知，免疫系统存在于人体全身，随血液循环和淋巴循环长时间“监视”着我们身体的各个角落。这一机制可以保证肝细胞癌术后的“残留”肿瘤细胞无所遁形，只要该细胞表达GPC3蛋白，即会在GPC3特异性T细胞的“攻击”下被清除。这样的治疗机制，保证了NWRD06临床预防肿瘤复发转移的有效性。

NWRD06已于2023年5月份获得IND批件。目前正在中国医学科学院肿瘤医院开展I期注册临床研究。截至2024年8月，已入组的低剂量组和中剂量组全部受试者均无严重不良反应发生。疫苗安全性良好。充分的临床前药理学和毒理学研究数据表明，NWRD06清除肿瘤细胞的药效功能显著，长期使用安全性良好，且无基因整合风险。

诺未生物作为一家专注于肿瘤早期治疗的生物创新药企业，已在三年内获批三个IND项目。目前自主研发的两款肿瘤早期治疗性疫苗NWRD08和NWRD06均已进入临床研究阶段。两款疫苗的安全性良好，临床前数据充实，未来的临床药效值得期待。相信随着临床试验的不断推进，这两款治疗性疫苗药物将为广大的宫颈癌前病变患者和肝细胞癌患者带来福音。