开启细胞治疗时代——我国已有13部干细胞治疗相关专家共识

肝硬化骨关节炎克罗恩病

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近年来，间充质干细胞治疗疾病的潜力不断被证实，并逐渐得到认可。随着临床的发展，间充质干细胞在多个疾病领域形成了专家共识，或被写进疾病治疗的专家共识当中。

截止目前，我国干细胞治疗已在肝硬化、骨关节炎、克罗恩病等领域的13项专家共识。今天，让我们一起盘点干细胞在抗衰老、皮肤疾病、肝硬化、骨关节炎、克罗恩病以及等领域的13项专家共识。

什么是“专家共识”？

《专家共识》在医学领域扮演着关键角色，它们是由领域内资深专家基于丰富的临床经验和现有医学证据共同讨论形成的一套指导性建议。

专家共识能够迅速捕捉并反映出医学领域的最新动态，尤其是在那些科学研究尚未完全明确的临床问题上，它们为医生们提供了极具价值的参考。

在面对错综复杂或新兴的医疗挑战时，专家共识能够帮助医生们做出更加明智的决策，提供更加个性化和周到的治疗建议。同时，这些共识也具备学术上的权威性，它们经过了严谨的审核和广泛的讨论，是临床医疗实践中的重要参考依据。

1. 延缓衰老药物干预研究中国老年医学专家共识（2024）

在《专家共识（2024）》的正文部分，专家们特地独辟一章介绍干细胞治疗：干细胞治疗被认为是一种补充再生细胞的有效方法。临床试验结果显示，老年衰弱患者注射干细胞后，某些症状得到改善，炎症标志物水平有所下降。基于干细胞及其衍生物的技术，在延缓衰老和治疗衰老相关疾病等领域展现出了巨大的临床应用前景，为解决衰老相关疾病的临床困境提供了新思路。

2. 中国衰老与抗衰老专家共识

2019年，我国《老年医学与保健》杂志上发布的《中国衰老与抗衰老专家共识（2019年）》。

该共识提到，抗衰老是衰老基础研究的应用出口，实现健康老龄化的重要策略。抗衰老的策略包括：清除衰老细胞、服用药物、限制饮食、干预肠道菌群（肠道微生物）、补充干细胞和活性因子等方面。

人体衰老与组织中的干细胞衰老密切相关。通过输注细胞或活性因子，有可能减轻衰老的危害，改善中老年健康，是一类科学抗衰老的策略。

3.干细胞抗衰老规范化指南

中国整形美容协会抗衰老分会于2016年在《中华老年病研究电子杂志》发布了《干细胞抗衰老技术规范化指南》（下称《指南》）。

《指南》中提到，干细胞是维持人体动态平衡的种子细胞。机体通过干细胞增殖和分化，实现细胞更新。随着年龄的增长，人体中各个组织器官的干细胞数量逐渐减少，干细胞的增殖分化能力下降，使受损的组织和器官得不到及时的修复和再生，直接导致人体，衰老和疾病的发生。

《指南》所涵盖的干细胞抗衰老技术，是指应用人自体来源（脂肪、皮肤、骨髓等）或异体来源（脐带、胎盘等）的干细胞，经体外处理后局部注射到人体特定部位或者静脉输注到人体，通过其增殖、多向分化、组织修复和免疫调节的特性，用于改善皮肤质地，维持皮肤年轻化（局部应用），或者改善精神状态、提高自体组织器官的修复能力，减缓衰老进程（全身应用），从而达到抗衰老目的。

4.干细胞在整形修复美容领域研究和临床试验的专家共识

2021年《中国美容整形外科杂志》发布专家共识，旨在加强整形修复美容领域干细胞研究者的认知，推动干细胞临床应用的转化。

共识指出，干细胞及其衍生物治疗是具有广阔前景的再生医学手段，多年的研究表明，它在皮肤再生、组织修复、血管化、软组织及骨软骨再生、组织年轻化、毛囊再生等方面具有显著疗效。

5.干细胞移植规范化治疗肝硬化失代偿的专家共识(2021)

肝硬化失代偿期是指各种慢性肝脏损害所导致的肝病晚期阶段，以门静脉高压和肝功能严重损伤为特征，患者常因并发腹水、原发性腹膜炎、消化道出血、肝性脑病、肝肾综合征及脓毒症等导致多脏器功能衰竭而死亡。

2021年8月6日，临床肝胆病杂志发布了《干细胞移植规范化治疗肝硬化失代偿的专家共识（2021）》。由中华医学会医学工程学分会干细胞工程学组组织有关专家对干细胞移植规范化治疗失代偿期肝硬化进行论证，更新共识，以期对今后的干细胞移植治疗失代偿肝硬化的临床工作提供参考和指导。

该共识囊括了干细胞移植治疗肝硬化失代偿期的临床应用规范以及干细胞移植治疗肝硬化失代偿期的研究重点，提到干细胞移植途径主要有经肝动脉移植、经门静脉移植、肝内注射、脾脏注射、外周静脉输注等途径。应根据患者自身条件和状态确定所用干细胞类型及移植途径。

6. 自体干细胞移植治疗心力衰竭中国专家共识

心力衰竭（HF）是多种原因导致心脏结构和（或）功能的异常改变，使心室收缩和（或）舒张功能发生障碍引起的一组复杂临床综合征。HF是各种心血管疾病的终末阶段和最常见的死因，具有高患病率和病死率的特点。

《中华医学杂志》2023年第18期发表了中华医学会组织修复与再生分会组织专家撰写的《自体干细胞移植治疗心力衰竭中国专家共识（2022）》。

该共识重点对自体干细胞移植过程中的相关关键技术问题进行了阐述，并对自体干细胞移植治疗心血管病的未来研究方向提出了建议，以期规范和促进干细胞的临床研究及应用。

7.间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎专家共识

该《共识》指出间充质干细胞治疗COVID-19安全性良好，在缩短病程、减轻肺部损伤、降低炎症因子水平等方面显示出较好的临床疗效，并对间充质干细胞治COVID-19提出了建议，包括了患者的选择、细胞输注的准备、细胞输注的监测和不良反应处理、疗效评价指标等。如推荐剂量为每次1-3×106cells/kg，每次间隔3-7天，共进行3次输注。

8.异体间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮专家共识

系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus,SLE）是一种主要累及育龄女性的慢性、多器官受累的常见自身免疫性疾病。

2022年1月在《中华风湿病学》杂志第26卷第1期上发表的《异体间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮专家共识》。

此共识明确表示，多项临床研究已证实间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮患者安全且有效，大大提高了患者的疗效，改善了生存质量和预后。

9.克罗恩病肛瘘诊断与治疗的专家共识意见

克罗恩病是一种原因不明的肠道炎症性疾病，临床表现为腹痛、腹泻、肠梗阻，伴有发热、营养障碍等肠外表现。病程多迁延，反复发作，不易根治，只能控制，而且致残性高（比如导致肠梗阻、肠穿孔、瘘管），被认为是世界疑难病例。

该《共识》提出：干细胞局部注射等其他治疗方法对克罗恩病肛瘘有一定治疗作用，等级判定：推荐。并列举一项多中心的三期随机对照的临床试验，显示局部注射自体脂肪来源的间质干细胞症状缓解率为49.5% ，与对照组有显著差异，且尚未见干细胞相关不良反应的报道。

10.自体干细胞移植规范化治疗下肢慢性缺血性疾病专家共识

下肢慢性缺血性疾病是由于下肢动脉闭塞性病变导致的下肢远端组织缺血缺氧的一组症候群，是一种常见血管疾病，主要临床表现为下肢凉、麻木、无力、间歇性跛行、静息痛和肢体缺血性溃疡、坏疽等，具有发病率高，致残率高和治愈率低的特点，预后极差。

2021年10月在《中华细胞与干细胞杂志（电子版）》（第11卷第5期）上发表的《自体干细胞移植规范化治疗下肢慢性缺血性疾病专家共识（2021）》。其中提到，自体干细胞移植对下肢慢性缺血性疾病治疗的安全性和有效性已成为学界公认。

该方法可以在下肢缺血的治疗中，表现出诱导血管新生、改善缺血、缓解症状、促进溃疡愈合、避免截肢、改善总体预后的良好效果，具有非常广阔的临床应用前景方法，值得在条件具备的医疗机构，按国家法规推广和应用。

11. 慢性移植物抗宿主病（cGVHD）诊断与治疗中国专家共识

移植物抗宿主病（GVHD）是异基因造血干细胞移植后，受者在重建供者免疫的过程中，来源于供者的淋巴细胞攻击受者组织产生的一类多器官综合征，表现为主要累及皮肤、胃肠道、肝、肺和黏膜表面的组织炎症和/或纤维化。2021年，《中华血液学杂志》发表了《慢性移植物抗宿主病（cGVHD）诊断与治疗中国专家共识（2021年版）》。

此共识中提到，间充质干细胞在预防和治疗慢性移植物抗宿主病方面具有一定的应用前景，可通过促进调节性T细胞增殖活化、调控Th1/Th2比例等方式发挥免疫调节作用。

12.骨关节炎临床药物治疗专家共识

骨关节炎（osteoarthritis，OA）是由多种因素引起的以关节软骨磨损、皲裂、溃疡、脱失，关节软骨下骨及周围骨反应、滑膜炎性反应、关节周围肌肉萎缩，关节疼痛、关节功能下降的退行性关节病，易发生于中老年人群，发病率高，65岁以上膝痛人群有超过50%为OA患者，75岁以上膝痛人群中的OA患病率超过80%。

该《共识》在治疗方法分类“生物制剂”中提到：间充质干细胞广泛存在于各类组织中，经诱导后可分化为成骨细胞或软骨细胞，可用于修复受损的骨或软骨，在OA的治疗中已有应用，但其临床疗效和安全性尚需大量随机对照试验验证。

在这一版指南中，间充质干细胞关节内注射作为B级证据、2级推荐强度被写入了指南，为干细胞在骨关节炎领域的应用提供了有力的支持。

13.我国主导国际首部：干细胞治疗银屑病（牛皮癣）试验专家共识发布

银屑病（Psoriasis）是一种慢性、炎症性、复发性皮肤病，其特征为皮肤上出现红斑、鳞屑等症状，严重影响患者的生活质量。

2024年6月，由中南大学湘雅医院皮肤科牵头的“Expert consensus on the application of stem cells in psoriasis research and clinical trials （干细胞在银屑病研究领域和临床试验的专家共识）”在国际杂志《Aging and disease》在线发表。