上海生物医药基金投资企业海迈医疗研发的首个国产完全生物型小口径人工血管,于10月21日在浙江大学医学院附属邵逸夫医院血液净化中心顺利完成首例患者临床试验植入,而后成功进行了第一次人工血管穿刺血液透析。
该临床试验由浙江大学医学院附属邵逸夫医院肾内科李华主任担任主要研究者。2024年9月24日第一例入选患者顺利植入该生物型人工血管,手术过程非常顺利。术后将近1月,患者返院进行首次人工血管穿刺透析。李华主任表示,本临床试验还将探索人工血管植入术后1-2周内穿刺透析,这将极大减少中心静脉透析导管带管时间。
这位患者此前曾植入半永久中心静脉透析导管,该导管在临床表现上并发症多、死亡率高,是一直被透析医生诟病的“死亡管路”。此次植入海迈医疗完全生物型人工血管,为患者有效规避了临床风险。目前该患者状态良好,并已办理出院。
目前我国小口径人工血管市场被欧美公司垄断,而这些传统人工血管产品存在通畅率低、感染率高等缺陷,严重影响临床效果。膨体聚四氟乙烯(ePTFE)小口径人工血管自1975年FDA批准商业化至今已近50年,截至目前没有一家国产ePTFE小口径人工血管获批,而且国内ePTFE原材料完全依赖进口。海迈医疗着眼国际前沿,突破卡脖子技术,自主研发比ePTFE性能更优异的下一代完全生物型人工血管LineMatrix耐迈通®,该产品具有远期通畅率高、抗感染、抗钙化、耐穿刺、低免疫原性等优势,未来会逐渐替代传统人工血管。
<END>
*版权声明:本网站所转载的文章,均来自互联网,旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性,我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益,请与我们联系,我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息,并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
收藏
登录后参与评论