世界乳腺癌防治月：分型而治，正大天晴致力提升乳腺癌治疗获益

世界卫生组织把每年的十月定为“世界乳腺癌防治月”。乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，2022年全球乳腺癌新发病例数达到231万，导致死亡的病例数为66.6万，当年中国乳腺癌新发病例数为35.7万^[1]。随着诊疗技术的发展和治疗药物的更新迭代，精准治疗成为乳腺癌治疗的新趋势。聚焦女性健康议题，正大天晴药业集团全方位布局不同分子分型乳腺癌治疗药物，助力乳腺癌患者抗击疾病。

“分型而治”，乳腺癌精准治疗又进一步

近年来，我国乳腺癌患者总体的五年生存率不断提高，目前已提升至83.2%，早期乳腺癌患者的5年生存率更是可以达到90%以上^[2]。然而，晚期乳腺癌患者的生存情况仍不乐观。数据显示，晚期乳腺癌的五年生存率仅为20%，总体中位生存时间为2-3年。

乳腺癌作为一类在分子水平上具有高度异质性的肿瘤，不同分子分型乳腺癌的临床特点互不相同，根据分子分型开展精准治疗的重要性日益凸显。传统乳腺癌分子分型主要包括HER2阳性（占20%）、三阴性（占15%）以及激素受体阳性（HR+，占65%）。随着新一代抗体偶联药物（ADC）的出现，原三阴性以及HR+乳腺癌中新增了HER2低表达乳腺癌，可受益于HER2靶向药物的患者群体也由20%增加到了70%^[3]。

对于HER2阳性乳腺癌患者，靶向治疗贯穿患者的治疗全程，包括新辅助治疗、术后辅助治疗和晚期解救治疗^[4]。对于HR阳性乳腺癌患者，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗成为标准治疗策略^[4]。三阴性乳腺癌虽然治疗难度较大，但近年来针对不同靶点的靶向药物和针对免疫检查点的免疫药物的出现，包括PARP抑制剂、部分ADC药物、PD-1/PD-L1抑制剂联合化疗等，为这类患者带来了新的治疗选择^[5]。

“医药包”扩容，多款新药加速上市进程

聚焦女性健康，正大天晴在乳腺癌领域品种努力做到全方位布局，包括HER2阳性、HER2低表达、HR阳性以及三阴性乳腺癌。

目前，除了已上市的晴可依（氟维司群注射液）、晴维时（依维莫司片）、赛妥（注射用曲妥珠单抗）、晴唯依（哌柏西利胶囊）等产品，正大天晴还布局了多种创新药和生物类似药，包括帕妥珠单抗注射液、CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊（TQB3616）、HER2双抗ADC药物TQB2102等。正大天晴还布局了基于新的PROTAC平台构建的口服雌激素受体蛋白降解剂以及PARP1的抑制剂等。

其中，帕妥珠单抗注射液是正大天晴在HER2阳性乳腺癌治疗领域的重要研发布局。库莫西利（TQB3616）已递交用于既往内分泌经治的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌适应症的上市申请，用于HR+/HER2-乳腺癌一线治疗及辅助治疗预计将于未来两年逐步递交上市申请。TQB2102已经进入三期临床研究，用于HER2低表达的局部晚期或转移性乳腺癌受试者。

随着更多在研项目陆续进入收获期，正大天晴有望为更多女性患者提供更加丰富的治疗选择。

参考文献：

[1] 邬昊,吕青.全球及中国乳腺癌的流行病学趋势及防控启示：2018–2022年《全球癌症统计报告》解读[J].中国普外基础与临床杂志,2024,31(07):796-802.

[2] ALLEMANI C, MATSUDA T, DI CARLO V, et al. Global surveillance of trends in cancer survival 2000-14 (CONCORD-3): analysis of individual records for 37 513 025 patients diagnosed with one of 18 cancers from 322 population-based registries in 71 countries[J]. Lancet, 2018, 391(10125):1023-1075.

[3] 何明星,张露,谭燕.靶向治疗HER2阳性乳腺癌患者的新型抗体药物偶联物：T-DM1与T-DXd[J].中南药学,2024,22(07):1877-1882.

[4] 吕丹,吴云,马飞.2021年乳腺癌治疗新进展[J].肿瘤综合治疗电子杂志,2022,8(01):85-93.

[5] 肖玉铃,朱秀之,江一舟,等.三阴性乳腺癌精准治疗研究的新进展与未来展望[J].中国癌症杂志,2022,32(08):669-679.

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