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“诺奖风向标”2024拉斯克奖:致敬GLP-1药物研究的先驱者

肥胖



近日,备受瞩目的2024拉斯克奖(The Lasker Awards)正式揭晓。其中,2024 年 Lasker~DeBakey 临床医学研究奖彰了三位科学家,他们发现和开发了胰高糖素样肽-1(GLP-1)药物,彻底改变了肥胖症的治疗方法。他们分别是发现了GLP-1这种激素的生理活性形式的Joel Habener(麻省总医院)和Svetlana Mojsov(洛克菲勒大学),以及将其转化为促进减肥的药物的Lotte Bjerre Knudsen(诺和诺德)。点击查看 拓展阅读:GLP-1英雄传 )


拉斯克奖是全球生物医学领域最重要的奖项之一。仅在过去20年时间里,包括中国科学家屠呦呦在内,一共有32位拉斯克奖得主,随后拿到了诺贝尔奖,所以也被誉为“诺贝尔奖风向标”。


全球有近 9 亿成年人患有肥胖症。在美国,多达 40% 的成年人患有肥胖症;在欧洲,肥胖症的患病率接近 25%。肥胖是万病之源。肥胖通常被认为是缺乏意志力,但对许多人来说,饮食和运动并不能解决问题。从历史上看,通过安全有效的药物来帮助人们治疗肥胖的尝试都走向了失败。Habener、Mojsov 和 Knudsen 开创了体重管理的新时代,基于 GLP-1 的药物有望显著改善健康。


目前,中国的肥胖超重形势不容乐观,根据国家卫健委发布的《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》显示,中国成人超重肥胖率达50.7%,按照绝对人口数来计算,中国已有6亿人超重或肥胖,人数在全球排名第一1。今年,国家卫生健康委等16个部门联合制定了《“体重管理年”活动实施方案》,启动为期三年的“体重管理年”。信达生物一直积极关注尚未满足的临床需求,研发创新药物,提供创新治疗方案,助力健康中国2030目标达成。



信达生物的玛仕度肽是一款“天然双靶、燃脂护肝、持久减重、综合获益”的突破性减重药物,是目前全球研究进展最快的胰高糖素样肽-1(GLP-1)/胰高血糖素(GCG)双受体激动剂周制剂。其多项研究成果在多个学术大会、国际知名学术期刊亮相,获得行业内众多专家学者的关注和认可。



玛仕度肽首个减重适应症的上市申请正在国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)的审评中,有望为中国肥胖及超重人群提供安全、强效并全面改善心血管代谢的体重管理方案。8月,玛仕度肽的第二项新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制下一步,信达生物将持续探索、扩大玛仕度肽的适应症范围,加强新一代GLP-1产品的研发,助力慢病患者改善生活质量。


代谢类疾病高度影响老百姓的生活质量和幸福指数,信达生物将在该领域加速创新,致力于解决未满足的临床需求,为患者带来更安全、更有效的治疗方案。在未来5年内,信达生物将有5-6款代谢类产品上市,覆盖糖尿病、减重、心血管等适应症,立志成为在中国心血管代谢疾病领域有一定话语权的研发型企业。


关于玛仕度肽(IBI362)





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玛仕度肽(IBI362)是信达生物与礼来制药共同推进的一款胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂。作为一种哺乳动物胃泌酸调节素(OXM)类似物,玛仕度肽除了通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外,还可通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效,同时改善肝脏脂肪代谢。玛仕度肽已在多项临床研究中展现出优秀的减重和降糖疗效,以及降低腰围、血脂、血压、血尿酸、肝酶及肝脏脂肪含量,以及改善胰岛素敏感性,带来多重代谢获益。


玛仕度肽当前共有两项NDA获NMPA受理审评,包括:

  • 用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制;

  • 用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。


玛仕度肽当前共开展了五项III期临床研究,包括:

  • 在中国超重或肥胖受试者中开展的III期临床研究(GLORY-1);

  • 在中国中重度肥胖受试者中开展的III期临床研究(GLORY-2);

  • 在初治的中国2型糖尿病患者中开展的III期临床研究(DREAMS-1);

  • 在口服药物治疗血糖控制不佳的中国2型糖尿病受试者中开展的对比玛仕度肽和度拉糖肽的III期临床研究(DREAMS-2);

  • 在中国2型糖尿病合并肥胖的受试者中开展的对比玛仕度肽和司美格鲁肽的III期临床研究(DREAMS-3)。


其中,GLORY-1、DREAMS-1和DREAMS-2研究均已达成终点。




关于信达生物





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“始于信,达于行”,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年,致力于开发、生产和销售肿瘤、代谢及心血管、自身免疫、眼科等重大疾病领域的创新药物。公司已有11款产品获得批准上市,同时还有3个品种在NMPA审评中,4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有18个新药品种已进入临床研究。公司与海内外药企深入合作加速药物创新,与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。


信达生物在不断开发创新药物、谋求自身发展的同时,始终心怀科学善念,坚守“以患者为中心”,心系患者并关注患者家庭,积极履行社会责任。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。


详情请访问公司网站:www.innoventbio.com或公司领英账号Innovent Biologics。



声明:

1.信达生物不推荐未获批的药品/适应症的使用。

2.雷莫西尤单抗注射液(希冉择®)和塞普替尼胶囊(睿妥®)由礼来公司研发。

参考文献:

1.《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》




前瞻性声明


本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,均属于前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。


这些前瞻性表述是基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些是超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。


本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。










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