近日,备受瞩目的2024拉斯克奖(The Lasker Awards)正式揭晓。其中,2024 年 Lasker~DeBakey 临床医学研究奖表彰了三位科学家,他们发现和开发了胰高糖素样肽-1(GLP-1)药物,彻底改变了肥胖症的治疗方法。他们分别是发现了GLP-1这种激素的生理活性形式的Joel Habener(麻省总医院)和Svetlana Mojsov(洛克菲勒大学),以及将其转化为促进减肥的药物的Lotte Bjerre Knudsen(诺和诺德)。(点击查看 拓展阅读:GLP-1英雄传 )
拉斯克奖是全球生物医学领域最重要的奖项之一。仅在过去20年时间里,包括中国科学家屠呦呦在内,一共有32位拉斯克奖得主,随后拿到了诺贝尔奖,所以也被誉为“诺贝尔奖风向标”。
全球有近 9 亿成年人患有肥胖症。在美国,多达 40% 的成年人患有肥胖症;在欧洲,肥胖症的患病率接近 25%。肥胖是万病之源。肥胖通常被认为是缺乏意志力,但对许多人来说,饮食和运动并不能解决问题。从历史上看,通过安全有效的药物来帮助人们治疗肥胖的尝试都走向了失败。Habener、Mojsov 和 Knudsen 开创了体重管理的新时代,基于 GLP-1 的药物有望显著改善健康。
目前,中国的肥胖超重形势不容乐观,根据国家卫健委发布的《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》显示,中国成人超重肥胖率达50.7%,按照绝对人口数来计算,中国已有6亿人超重或肥胖,人数在全球排名第一1。今年,国家卫生健康委等16个部门联合制定了《“体重管理年”活动实施方案》,启动为期三年的“体重管理年”。信达生物一直积极关注尚未满足的临床需求,研发创新药物,提供创新治疗方案,助力健康中国2030目标达成。
信达生物的玛仕度肽是一款“天然双靶、燃脂护肝、持久减重、综合获益”的突破性减重药物,是目前全球研究进展最快的胰高糖素样肽-1(GLP-1)/胰高血糖素(GCG)双受体激动剂周制剂。其多项研究成果在多个学术大会、国际知名学术期刊亮相,获得行业内众多专家学者的关注和认可。
玛仕度肽首个减重适应症的上市申请正在国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)的审评中,有望为中国肥胖及超重人群提供安全、强效并全面改善心血管代谢的体重管理方案。8月,玛仕度肽的第二项新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。下一步,信达生物将持续探索、扩大玛仕度肽的适应症范围,加强新一代GLP-1产品的研发,助力慢病患者改善生活质量。
代谢类疾病高度影响老百姓的生活质量和幸福指数,信达生物将在该领域加速创新,致力于解决未满足的临床需求,为患者带来更安全、更有效的治疗方案。在未来5年内,信达生物预计将有5-6款代谢类产品上市,覆盖糖尿病、减重、心血管等适应症,立志成为在中国心血管代谢疾病领域有一定话语权的研发型企业。
玛仕度肽(IBI362)是信达生物与礼来制药共同推进的一款胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂。作为一种哺乳动物胃泌酸调节素(OXM)类似物,玛仕度肽除了通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外,还可通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效,同时改善肝脏脂肪代谢。玛仕度肽已在多项临床研究中展现出优秀的减重和降糖疗效,以及降低腰围、血脂、血压、血尿酸、肝酶及肝脏脂肪含量,以及改善胰岛素敏感性,带来多重代谢获益。
玛仕度肽当前共有两项NDA获NMPA受理审评,包括:
用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制;
用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
玛仕度肽当前共开展了五项III期临床研究,包括:
在中国超重或肥胖受试者中开展的III期临床研究(GLORY-1);
在中国中重度肥胖受试者中开展的III期临床研究(GLORY-2);
在初治的中国2型糖尿病患者中开展的III期临床研究(DREAMS-1);
在口服药物治疗血糖控制不佳的中国2型糖尿病受试者中开展的对比玛仕度肽和度拉糖肽的III期临床研究(DREAMS-2);
在中国2型糖尿病合并肥胖的受试者中开展的对比玛仕度肽和司美格鲁肽的III期临床研究(DREAMS-3)。
其中,GLORY-1、DREAMS-1和DREAMS-2研究均已达成终点。
“始于信,达于行”,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年,致力于开发、生产和销售肿瘤、代谢及心血管、自身免疫、眼科等重大疾病领域的创新药物。公司已有11款产品获得批准上市,同时还有3个品种在NMPA审评中,4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有18个新药品种已进入临床研究。公司与海内外药企深入合作加速药物创新,与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。
信达生物在不断开发创新药物、谋求自身发展的同时,始终心怀科学善念,坚守“以患者为中心”,心系患者并关注患者家庭,积极履行社会责任。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。
详情请访问公司网站:www.innoventbio.com或公司领英账号Innovent Biologics。
声明:
1.信达生物不推荐未获批的药品/适应症的使用。
2.雷莫西尤单抗注射液(希冉择®)和塞普替尼胶囊(睿妥®)由礼来公司研发。
参考文献:
1.《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》
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