专家说 | 中国乙肝疫苗迭代史就是一部技术进步史

在四川省预防医学会联合绵阳市疾病预防控制中心、绵阳市预防医学会举办的“2024年绵阳市重大传染病防控策略培训班”上，康殿民教授发表了上述观点。

业界的共识是，在实现2030年消除病毒性肝炎危害的艰巨任务中，一款优质的乙肝疫苗依然不可或缺。

康殿民教授指出，回顾中国乙肝疫苗发展史，其迭代史就是一部技术进步史。1986年，血源性乙肝疫苗开始试点接种，实现了国产乙肝疫苗从无到有 ，满足了接种的需求。1992年，CHO细胞表达乙肝疫苗上市，大大解决了血源性疫苗的风险，开启应用重组DNA技术。1995年，酿酒酵母表达乙肝疫苗上市，解决血源性风险，无动物病原体，反应器发酵，产量较高 。2004年，汉逊酵母表达乙肝疫苗上市，解决血源性风险，无动物病原体，更纯净，更天然且产量高。

从免疫效果来看，康殿民教授介绍，据《中国疫苗和免疫2020年2月第26卷第1期》登载的论文《20-49岁成人乙型肝炎疫苗不同免疫程序的免疫原性比较》，引用论文表述，在10ug剂量下，国产乙肝疫苗，无论抗体阳性率，还是抗体浓度，免疫效果综合评价均不亚于进口乙肝疫苗。

乙肝病毒是肝癌的罪魁祸首，我国约85%以上的肝癌患者携带乙肝病毒。从全球范围看，康殿民教授指出：“2022年，全球新增近220万病毒性肝炎感染者，平均每天超过6000人。其中，乙肝患者新增120万”。我国5岁以下儿童乙肝慢性感染率从1992年的10%下降至1%，然而，每12个成人中就有1个人感染慢性乙肝。

中国2022版《慢性乙肝防治指南》关于乙肝筛查的建议是：鼓励筛查+探索大规模检测/治疗模式。目的是早筛查、早诊断、早预防、早治疗，尽早实现世界卫生组织提出的2030年消除病毒性肝炎的目标。

乙肝疫苗是肝癌的一级预防，乙肝疫苗也是第一支防癌的疫苗。艾美诚信生产的汉逊酵母重组乙肝疫苗，是国家863重大科技攻关项目，拥有“国内首创、国际领先”的汉逊酵母表达技术，是当前市场唯一适用全人群的酵母乙肝疫苗。曾为中国近80%的新生儿提供过免疫保护，累计接种近5亿剂。在实现2030年消除乙肝危害的进程中，艾美的乙肝疫苗将继续发挥技术优势，用行业“金标准”守护国人健康。

参考资料：

1、万咏梅、王富珍、郑徽、张国民、张卫、姚军、崔富强.《20-49岁成人乙型肝炎疫苗不同免疫程序的免疫原性比较》.《中国疫苗和免疫2020年2月第26卷第1期》.

2、中华医学会感染病学分会, 中华医学会肝病学分会.慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）.中华肝脏病病杂志.2022;30(12):1309-1331

3、中华预防医学会, 中国疾病预防控制中心免疫规划中心.中国成人乙型肝炎免疫预防技术指南. 中国病毒病杂志 2012;2(1):11-6.