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诺和诺德重磅疗法再登《柳叶刀》

心力衰竭 柳叶刀


来源:药明康德

8月31日,知名医学期刊《柳叶刀》发布了由诺和诺德(Novo Nordisk)所开发的减重疗法Wegovy(semaglutide,司美格鲁肽)的事后汇总分析结果。分析显示,在射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)患者中,Wegovy减少患者发生心血管死亡或心力衰竭恶化事件复合终点的风险达31%。这些数据支持将Wegovy作为一种有效的治疗方法,用于减少HFpEF患者发生临床心力衰竭事件风险,目前此类患者的治疗选择相对有限。



这次所发表的研究是对四项随机、安慰剂对照试验(SELECT、FLOW、STEP-HFpEF和STEP-HFpEF DM)进行的事后汇总分析,以评估每周一次皮下注射Wegovy(除了FLOW试验使用1.0毫克剂量外,其余试验皆使用2.4毫克剂量)对患者发生心力衰竭事件的影响。


STEP-HFpEF和STEP-HFpF DM试验招募了患有肥胖相关HFpEF的受试者,SELECT试验招募了患有动脉粥样硬化性心血管疾病和超重或肥胖的受试者,FLOW试验招募了患有2型糖尿病和慢性肾脏疾病的受试者。该分析主要包括:发生心血管死亡或首次心力衰竭恶化事件(定义为因心力衰竭住院或紧急就诊)的复合终点、首次发生心力衰竭恶化事件时间以及心血管死亡时间。



在四项试验中,共有22282名受试者,其中有3743名(16.8%)有HFpEF病史(其中1914人分配至Wegovy组,1829人分配至安慰剂组)。在这些HFpEF患者中,Wegovy降低了心血管死亡或心力衰竭事件复合终点的风险达31%,其中有5.4%n=103/1914)的Wegovy组患者发生事件,而安慰剂组则有7.5%n=138/1829)患者发生事件,两组间具统计学显著差异(HR=0.6995% CI0.530.89p=0.0045)。


Wegovy减少患者发生心血管死亡或心力衰竭恶化事件复合终点的风险(图片来源:参考资料[1])


此外,Wegovy还降低患者发生心力衰竭恶化事件风险达41%,其中2.8%(n=54/1914)的Wegovy组患者发生事件,而安慰剂组则有4.7%(n=86/1829)患者发生事件,两组间具统计学显著差异(HR=0.59,95% CI:0.41–0.82;p=0.0019)。虽然分析显示Wegovy降低了患者发生心血管死亡事件的风险达18%,但两组间不具统计学差异性。其中3.1%(n=59/1914)的Wegovy组患者发生事件,而安慰剂组则有3.7%(n=67/1829,HR=0.82,95% CI:0.57–1.16;p=0.25)。


Wegovy减少患者发生心力衰竭恶化事件(上)和心血管死亡(下)的风险(图片来源:参考资料[1])


安全性方面,接受Wegovy治疗的患者中,发生严重不良事件(SAD)的比例低于安慰剂组患者。Wegovy与安慰剂组分别有29.9%(n=572)与38.7%(n=708)患者发生SAD。



司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂,它能够刺激胰岛素的生成,并抑制胰高血糖素分泌,降低食欲和食物摄入量。司美格鲁肽最初作为2型糖尿病的治疗药物获批上市(商品名:Ozempic),鉴于其在减重方面的显著效果,2021年6月FDA批准其用于治疗普通肥胖患者(商品名:Wegovy),它是自2014年以来美国FDA批准的首款用于控制普通肥胖症或超重的新药。该药物并在同年晚些时候再获欧盟批准治疗肥胖适应症

今年3月,美国FDA批准了Wegovy注射液用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作和中风的风险。Wegovy应与低热量饮食和增加锻炼活动相结合使用。根据FDA新闻稿,Wegovy为获批用于辅助患有心血管疾病及肥胖或超重的成年人预防重大心血管事件的首款减重药物。


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