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资料与方法
一般资料
本试验共入选病例104例,包括试验组52例,对照组52例。均为晚期、不适手术、初治结肠腺癌患者。
入选和剔除标准
入选标准:
①经病理组织确诊为结肠腺癌且为不能手术治疗的初治患者。
②有一个以上客观可测量的肿瘤病灶。
③年龄18-65岁。
④ECOG评分0-2分。
⑤血分析、心电图大致正常,心、肺、肝功能基本正常。
⑥无明显出血倾向。
⑦患者和家属知情同意。
剔出标准:
试验期间合用其他化疗药物者;未按研究方案所规定剂量和疗程给药者;非肿瘤进展用药不足2周期者;下一个疗程用药延期>14天;其他违反试验方法的病例。
治疗方法
采用随机平行对照设计。试验组:奥沙利铂130mg/m2+5%GS 500ml/ivdrip(持续3小时)d1+卡培他宾1000mg/m2 Bid,即XELOX方案,同时给予参一胶囊(Rg3)20mg bid连续口服。对照组:奥沙利铂130mg/m2+5%GS 500ml/ivdripd1+卡培他宾1000mg/m2 Bid,即XELOX方案。
疗效指标
观察病灶根据RESIST方法对于可测量病灶疗效评价标准,分为CR、PR、SD、PD。入组者接受2周期治疗后进行疗效评价。疗效评价为CR、PR、SD继续原方案治疗,疗效评价为PD者该为其他治疗方案。对于疗效评价为CR、PR患者,必须在肿瘤首次达到标准后不少于4周后重新测量并得到证实。以CR+PR作为有效率(RR),以CR+PR+SD作为临床获益率(CBR)。
统计学处理
本试验的疗效比较采卡方检验,P<0.05视为有统计学意义。
结果
化疗疗效结果分析显示,试验组和对照组有效率(RR)分别为59.09%和50.00%,临床获益率(CBR)分别为86.36%和60.00%,两组比较有统计学意义(P<0.05)。见表1。
讨论
人参皂甙Rg3通过抑制肿瘤血管生长因子(主要是VEGF、bFGF)的表达,抑制肿瘤内皮细胞增殖和新生血管形成,从而抑制肿瘤生长,诱导其凋亡。使肿瘤负荷降低有利于化疗药物杀伤肿瘤、提高化疗疗效。另外参一胶囊具有减轻化疗引起的白细胞下降,提高免疫功能的作用,可以提高化疗耐受性,提高患者的治疗效果及生活质量。值得在临床上进一步推广应用。
本文文献来源:参一胶囊联合化疗治疗晚期大肠癌对化疗疗效的影响[J].医学信息,2011,24(8).
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