2024 年 1 月 8 日,FDA宣布了一项名为“基因治疗全球试点合作” (CoGenT Global) 的试点计划。 计划提到,FDA将于其他全球监管合作伙伴 (包括世界卫生组织和国际协调委员会(ICH)成员(包括欧盟(EU)、日本、加拿大和瑞士) 合作,共同探索出一个通用的审批程序,以此为基因疗法领域提供更有利的监管环境。 礼来管线:基因疗法占比上升,从1/4到1/3。
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