南京恩瑞恺诺CD19 CAR-NK细胞治疗最新临床研究成果

恩瑞恺诺作为全球领先货架型通用细胞治疗制药公司，受美国风湿病学会（ACR）邀请在2024年年会进行主题演讲。公司CEO钱浩博士代表公司报告了“Allogenic CD19 CAR NK Cell Therapy to Relapse and Refractory Systemic Lupus Erythematosus”的最新临床研究成果。

美国风湿病学会2024年年会于11月14日至19日在美国华盛顿特区举行，是风湿病学领域备受关注的国际顶尖盛会。本次大会汇聚全球顶尖的风湿病学专家，共同探讨风湿病领域最前沿的研究成果。

本项研究已完成22例受试者入组和治疗，其中9例系统性红斑狼疮（SLE）受试者伴有严重的肾脏器官系统受累（BILAG评估为A），6例受试者伴有严重血液系统受累，并且对多种免疫抑制剂和生物制剂治疗无效。根据SRI、LLDAS和Doris (2021)缓解标准，随访达到9个月以上的8例受试者，SRI-4应答率100%、SRI-6应答率100%、LLDAS应答率75.0%、Doris 缓解率50%；达到Doris缓解的受试者，最长随访时间超过14个月，仍保持缓解未复发。所有受试者的SLEDAI和PGA评分显著持续改善，无一例受试者复发。

接受KN5501治疗后，受试者再生的B细胞主要是NaiveB细胞，MemoryB细胞明显减少。尽管B细胞恢复，受试者仍维持持久的临床获益，没有新的疾病活动。安全性数据显示，22例受试者中仅2例报告了与KN5501相关的1级细胞因子释放综合征（CRS），并在抗细胞因子治疗后1天内缓解，无神经毒性（ICANS）、其它治疗相关不良事件（AE）或剂量限制性毒性（DLT），且在长达1年以上的随访期内，无一例受试者出现感染。

此次ACR年会上展示的KN5501临床研究结果表明，KN5501 CD19 CAR-NK在中重度活动性复发/难治性SLE受试者中具有显著疗效和极佳的安全性，为系统性红斑狼疮的治疗提供了新的希望。