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FDA批准百利天恒HER2 ADC治疗实体瘤I期临床试验申请

实体瘤 FDA HER2
了解企业: 百利天恒
11月8日,百利天恒发布公告,其 全资子公司 SystImmune,Inc.收到美国FDA通知, BL-M17D1(ADC)用于治疗晚期实体瘤患者的 I 期临床试验申请已获得 FDA 许可 。 BL-M17D1 是与 BL-B16D1 出自同一新的小分子技术平台、与BL-B16D1共享同一新的“连接子+毒素”平台的 ADC 药物,其适应症为晚期实体瘤。 该药物是一款HER2 ADC, 毒素与BL-M07D1不同,采用微管蛋白抑制剂MMAE/F类。
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