近日,苏州浦合医药 自 主研发的潜在 Best-in-class 第 4 代 EGFR 口服小分子抑制剂 PH009-1 在广东省人民医院完成首例受试者入组。 PH009-1 的I/IIa期 临床试验 是由广东省人民医院 吴一龙教授 牵头的一项全国多中心研究。 I期试验包括剂量递增和剂量扩展两部分,旨在评价PH009-1在NSCLC耐药受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特性和初步的抗肿瘤活性,确定最大耐受剂量(MTD)或II 期临床试验推荐剂量(RP2D)。
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