两项研究登上CSCO大会发言！维立志博创新药临床研究再添重磅成果

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北京大学肿瘤医院陆明教授在2024 CSCO大会现场展示LBL-024临床研究结果

LBL-024 Ⅰ/Ⅱ期临床研究（NCT05170958）由北京肿瘤医院沈琳教授牵头，在全国24家中心开展，旨在评价LBL-024单药治疗晚期恶性肿瘤患者的安全性和疗效。本次公布的研究数据显示：

• Ⅰ期研究纳入标准治疗失败的晚期恶性肿瘤患者64例，未观察到剂量限制毒性（DLT），未达到最大可耐受剂量（MTD），表现出了良好的安全性。

• 在Ⅰ/Ⅱ期研究中，45例肺外神经内分泌癌（EP-NEC）患者的客观缓解率（ORR）为33.3%，较现有治疗提高1倍以上。

• LBL-024在EP-NEC患者中表现出了显著的抗肿瘤效果和良好的安全性，观察到的ORR明显高于免疫单药治疗和FOLFIRI化疗的历史数据，将支持其在EP-NEC适应症开展关键性研究。

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中山大学肿瘤防治中心杨云鹏教授在2024 CSCO大会现场展示LBL-007临床研究结果

LBL-007 Ⅰb/Ⅱ期临床研究（NCT05516914）由中山大学肿瘤防治中心张力教授牵头，在全国10家中心开展，旨在评估LBL-007联合抗PD-1抗体替雷利珠单抗±化疗治疗晚期实体瘤（Ⅰb期研究）和既往未接受过治疗的晚期鼻咽癌患者（Ⅱ期研究）的安全性和有效性。本次公布的研究数据显示：

• Ⅰb期入组患者21例，接受LBL-007联合替雷利珠单抗治疗，在剂量递增期间未观察到DLT。

• Ⅱ期纳入既往未经治疗的复发性或转移性鼻咽癌患者42例，接受LBL-007联合替雷利珠单抗以及GC方案化疗，其中在41例疗效可评估患者中，ORR为90.2%，疾病控制率（DCR）为100%，3个月无进展生存率为97.6%。

• LBL-007与替雷利珠单抗以及GC方案的联合用药在既往未接受过治疗的晚期鼻咽癌患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性。

维立志博首席医学官蔡胜利博士表示

LBL-024是一种靶向PD-L1与 4-1BB的双特异性抗体。LBL-024可解除PD-1/PD-L1免疫抑制同时强化4-1BB调节的T细胞活化，该双重功能使其能够实现协同灭杀肿瘤的效果，具有与PD-1/L1抑制剂相当的广谱癌症治疗潜力。此外，维立志博独特的分子设计兼顾疗效及安全性，使LBL-024有条件地激活4-1BB介导的免疫应答，从而定位肿瘤微环境中的4-1BB激活，减少了长期以来阻碍4-1BB激动剂疗法发展的系统毒性。维立志博于2022年1月在中国启动了LBL-024单药治疗的I/II期研究，于2023年6月完成了针对标准疗法治疗无效的晚期恶性肿瘤的I期研究。

LBL-007是靶向LAG-3的全人源IgG4单克隆抗体。LBL-007设计为LAG-3的独特表位，能以高亲和力与LAG-3结合，并阻断LAG-3与所有四种已识别免疫抑制配体结合。LBL-007与LAG-3相结合后能诱导有效的胞吞作用，抑制细胞表面的LAG-3表达，从而进一步阻断配体相互作用及增强免疫应答。在临床研究中，LBL-007结合PD-1抑制剂的联合疗法在各种肿瘤类型中均表现出良好的协同抗肿瘤效果及良好的安全性。维立志博正与百济神州密切合作，进行明确且有针对性的临床开发计划，旨在加速LBL-007的全球注册及上市。目前，LBL-007正在中国及全球主要针对5种癌症适应症（包括非小细胞肺癌、结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌、食管鳞状细胞癌及鼻咽癌）进行II期临床试验。

南京维立志博生物科技股份有限公司是一家临床阶段的生物科技公司，致力于创新疗法的发现、开发及商业化，以满足中国及全球在肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面未获满足的医疗需求。公司凭借专有技术平台及强大的药物开发能力，已设计合理且具差异化的包括12款创新候选药物在内的丰富管线，其中6款已成功进入临床阶段。公司的肿瘤产品组合提供广泛的癌症治疗选择，在单一治疗及联合治疗方面有巨大的潜力。公司将不断拓展创新，为广大患者提供安全、有效、可及、可负担的新药，满足尚未满足的医药需求。

更多信息请访问：www.leadsbiolabs.com