阿斯利康肺癌创新药临床研究再添重磅成果

在近日举办的2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会期间，阿斯利康的泰瑞沙®（通用名：奥希替尼）继在2024美国临床肿瘤学会（ASCO）公布了LAURA III期临床的主要研究终点无进展生存期（PFS）后，再添重磅成果。

全球主要研究者之一，上海交通大学附属胸科医院、上海市肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜教授就LAURA降低中枢神经系统（CNS）和远处进展的风险做了简短口头报告：与同步放化疗后接受安慰剂相比，奥希替尼作为EGFR阳性Ⅲ期不可切除非小细胞肺癌巩固治疗，对CNS进展和中位至远处转移时间(TTDM)的改善均具有临床意义，再次印证了奥希替尼有望成为这类患者全新的标准治疗方案。

陆舜教授表示：“LAURA 研究此次公布的数据进一步证实了奥希替尼对EGFR突变III期不可切除NSCLC（非小细胞肺癌）患者的临床获益，或将改写今后的治疗格局，有望成为此类患者全新的标准治疗方案。期待LAURA的总生存期（OS）的获益达到研究终点并在中国尽早获批，为我国III期EGFR突变的NSCLC患者带来更多生存希望。”

根据组织病理学特点不同，肺癌可分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）。其中，NSCLC占比约80%-85%。依据肿瘤的大小、侵犯范围、淋巴结转移情况以及远处转移等因素，国际上采用TNM分期法将NSCLC分I、II、III、IV期。在我国，大约有30%-40%的患者初诊时为III 期。与IV期晚期肺癌不同的是，在III期这一阶段，癌细胞还局限在单侧肺区，或者刚刚扩散至肺部的淋巴结，尚能给予根治性治疗方案，目前III期肺癌的5年生存率为11%-37%。

同时，根据患者肿瘤的分布情况，III期肺癌的治疗分为可切除、潜在切除和不可切除3大类，其中，不可切除的III期 NSCLC 患者占大多数，病程进展最为严峻。对于不可手术切除的III期患者，如部分IIIA-N2、IIIB、IIIC期的患者，尽管大量研究确立了同步放化疗是III期不可切除NSCLC的标准治疗方案，但始终无法进一步提高患者生存率，特别是对于EGFR突变NSCLC患者，这类患者还较多发生CNS，在临床治疗上存在巨大未被满足的需求。

伴随着 EGFR 抑制剂的迭代，从一代到二代再到三代以及精准诊断的发展，中国肺癌精准治疗进入了一个全新的时代。如今，我国肺癌患者5年总生存率显著提升至28.7%，而在其中，阿斯利康把全球首个一代EGFR-TKI吉非替尼和首个三代EGFR-TKI奥希替尼引进中国，是我国肺癌靶向治疗腾飞的见证者、贡献者。

记者了解到，作为全球首个在EGFR突变III期不可切除NSCLC靶向治疗探索的III期临床研究，LAURA研究有望填补这一治疗领域的空白。据悉，该疗法已被美国食品药品监督管理局（FDA）授予了优先审评和突破性疗法认定，并被中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入优先审评。

阿斯利康中国副总裁、肿瘤业务肺癌事业部负责人张凌燕表示：“阿斯利康非常荣幸能够通过支持这类研究，助力中国专家走向世界，让越来越多的中国经验在国际学术舞台扮演更重要的角色，逐步成为推动全球肺癌诊疗变革的关键力量。”

目前，阿斯利康正在通过自主研发、合作开发、联合研究、全球授权合作四种方式持续丰富肺癌产品管线，力争到2030年，在中国上市9款新产品与26个新适应症。