全球瞩目！安龄生物两项外泌体疗法临床试验同时启动，长新冠相关疾病时代迎新曙光

安龄生物分别联合上海长征医院和复旦大学附属闵行医院申报的基于安龄生物ANEXT Smart EX®技术平台打造的间充质干细胞外泌体“肺立赛”作为核心制剂，针对新冠肺炎及慢阻肺等病后损伤修复细胞疗法的两项临床试验顺利启动，成为全球首例专门针对于新冠感染后引发的器官损伤组织修复的细胞外泌体疗法临床试验，为长期抗击新冠变异病毒及填补新冠后遗症治疗方法空白提供了创新思路并加快科学实践。

（图为安龄生物上海研发中心）

上海长征医院主任医师、博士生导师修清玉教授于会上表示间充质干细胞外泌体是非常安全的，作为一种具有重要研究与应用价值的生物制剂，之前已经在新冠相关疾病治疗中展示出独特的功效与前景，现在设计并执行科学严谨的临床试验，进行系统的验证，将深入验证外泌体的临床治疗作用，加速相关以外泌体为核心的创新疗法的开发与推广，加快推进外泌体创新药的研发进程。

安龄生物与上海长征医院呼吸与危重症医学科——《间充质干细胞外泌体吸入治疗感染后咳嗽的疗效评估》（2024SL088）

 中国医药工业总院药物临床研究中心王俊龙主任于会议上发言：安龄生物突破性的采用间充质干细胞外泌体吸入式给药的方法，为生物创新药的应用方式提供全新思路。通过动物试验、人体试验进一步验证外泌体多种给药的安全性和有效性的情况下， 未来可能突破脑靶向性鼻腔给药的全新方式，拓展全新特殊适应症与药物递送方案。

新冠肺炎将成为常态，全社会对有效的预防、治疗与病后修复方案的需求呼声渐高。据广东省疾病预防控制局最新数据显示，今年7月仅广东省新冠病毒感染发病数就达到18384例，相较6月增长10138例感染人数，呈现明显上升势头。当前，新冠病毒的感染情况折射出我们在常态化疫情防控中的挑战。数据显示，流感样病例中新冠病毒的阳性率从7月初的8.9%逐步攀升至7月末的18.7%。这意味着新冠病毒的传播可能正在加速，尤其是奥密克戎变异株的流行引发了大家的高度关注。

随着多个地区新冠病毒感染人数的增加，以及未来可能出现的由病毒引发的肺部炎症等公共卫生挑战，我们将在此项临床研究中证明间充质干细胞外泌体对于新冠引发的相关疾病治疗的安全性和有效性。

此前，ANEXT安龄生物自主研发和自主申报的间充质干细胞外泌体（MESENCHYMAL STEM CELLS EXOSOMES）药物原料，成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）DMF II型备案资格（备案号：038961）。