NKF子公司签署阿达木单抗的生物类似药YUSIMRY®独家商业许可协议

芝加哥--2024年6月27日消息， Meitheal Pharmaceuticals, Inc.，一家总部位于芝加哥，专注于仿制药注射剂、辅助生殖、生物制剂和品牌药的开发与商业化的综合性生物制药公司（以下简称 "Meitheal"）今天宣布，通过母公司香港健友实业有限公司（以下简称 "HKF"）签订的独家许可和供应协议，获得了Humira®的生物仿制药YUSIMRY®在美国的独家商业权。

HKF与Coherus BioSciences, Inc.通过资产购买协议，取得了YUSIMRY®的全球销售权。根据该协议，HKF以四千万美元预付现金获得与YUSIMRY®相关的所有资产，包括所有开发和注册的成果。在符合标准并获得批准的条件下，资产购买协议和 Meitheal 与 HKF 签订的美国的独家商业权协议均立即生效。

近年来，HKF和Meitheal进行了多项投资，以扩大和提高公司的生物仿制药产品组合和能力。YUSIMRY®独家许可协议是Meitheal的产品组合的第五个生物仿制药，也是首个上市的生物仿制药。近年来，Meitheal 的母公司HKF已在资本和研发方面投资超过 3 亿美元，以支持可持续的产品供应，其中包括投资 3,000 万美元建立生物仿制药工厂。

YUSIMRY® 作为 Humira® 的生物类似药，目前已获得美国食品和药物管理局（"FDA"）批准用于九种不同的适应症，包括预灌封注射器（PFS）和自动注射器两种剂型。作为治疗多种炎症性疾病的畅销药品，阿达木单抗产品的需求量一直居高不下。Meitheal将继续开发YUSIMRY®的儿科用药和高浓度（100毫克/毫升）制剂。

Meitheal 将与 Coherus 紧密合作，确保现有 YUSIMRY® 业务的无缝过渡，包括现有的面向患者和医疗服务提供者的综合支持中心。

关于YUSIMRY®

YUSIMRY®（阿达木单抗-aqvh）是Humira®（阿达木单抗）的生物类似药，是一种肿瘤坏死因子（"TNF"）阻断剂，适用于减轻类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎的症状和体征，以及治疗克罗恩病、溃疡性结肠炎、斑块状银屑病、化脓性扁桃体炎和色素膜炎。

关于MEITHEAL

Meitheal Pharmaceuticals 成立于 2017 年，总部位于芝加哥，专注于非专利注射剂的开发和商业化，截至 2022 年，其业务重点已扩展至是辅助生殖、生物和品牌产品。Meitheal 目前销售超过 55 种美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的产品，涉及多个治疗领域，包括抗感染药、肿瘤药、重症监护药和辅助生殖药。截至 2024 年 5 月底，Meitheal 直接或通过其合作伙伴有 20 多种产品处于研发阶段，14 种产品计划于 2024 年上市，另有 19 种产品正在接受 FDA 申报。Meitheal 的使命是通过强大的制造能力、稳定的供应和对客户需求的快速响应，为客户提供价格合适的产品。Meitheal 在《Crain's Best Places to Work》芝加哥最佳工作场所百强榜上名列前茅。

了解关于更多关于Meitheal的信息，请访问www.meithealpharma.com.

关于 COHERUS BIOSCIENCES

Coherus 是一家处于商业化阶段的生物制药公司，致力于研究、开发和商业化治疗癌症的创新免疫疗法。Coherus 正在开发创新的免疫肿瘤学产品线，该产品线有望与其在肿瘤学领域成熟的商业能力产生协同效应。

关于南京健友生化制药股份有限公司与香港健友实业有限公司

香港健友实业有限公司是南京健友的全资子公司，成立于 2010 年。

南京健友生化制药股份有限公司是一家总部设在中国的公司，主要从事原料药（API）和成品制剂（FDF）的研发、生产和销售。公司成立于 1986 年，是世界领先的肝素相关原料药生产商之一，现已发展成为一家全面整合的原料药和 FDF 生产商，产品涉及多个治疗领域，包括重症监护和肿瘤药。公司在中国拥有三个经美国 FDA 批准的生产基地，员工超过 1500 人，其中包括 100 多名专业研发专家，公司致力于满足全球患者的需求，在美国、中国、欧盟和世界各地均有开展业务。公司在上海证券交易所上市，市值超过 30 亿美元。