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一天两家,累积17.4亿美元!国产在研抗体又出海

IL-4R TSLP

博奥信生物(Biosion)

11月18日,博奥信生物(Biosion)宣布,与 Aclaris Therapeutics就BSI-045B和BSI-502达成全球(除大中华区外)独家授权协议。BSI-045B是一种处于临床阶段的新型抗TSLP单克隆抗体,BSI-502是一种处于临床前的新型抗TSLP和IL4R双抗。

根据协议条款,博奥信将获得超过4000万美元的现金付款,作为首付款以及承担部分开发成本和药物产品材料费用。博奥信还将获得Aclaris Therapeutics 19.9%的股权。此外,博奥信还可收到超过9亿美元的研发及销售里程碑付款以及单位数比例的销售分成。

BSI-045B是一种人源化单克隆抗体,靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP),阻断其与受体复合物的相互作用并破坏信号转导。这项机制可以阻止TSLP靶向的免疫细胞释放促炎细胞因子

此前,BSI-045B在美国完成了一项针对22名中度至重度特应性皮炎患者的临床2a期单臂概念验证性试验。BSI-045B在中国的多项临床2期研究也正在由博奥信在大中华区的合作伙伴正大天晴推进。

正大天晴正在中国国内进行针对重症哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉的多项临床2期研究,探索该药物分子在更多适应症上可能性。

BSI-502是一种人源化抗TSLP和抗IL4R的双特异性抗体,能阻断上游TSLP 受体的信号转导和下游IL4R的激活,从而抑制这一主要促炎通路。BSI-502目前处于临床前开发阶段。


橙帆医药(VelaVigo Cayman)

11月18日,橙帆医药(VelaVigo Cayman)宣布与Avenzo Therapeutics达成一项全球战略合作协议。


根据协议,橙帆医药将授予Avenzo在全球范围内(不包括大中华区)开发、生产和商业化Nectin4/TROP2双特异性抗体偶联药物(ADC),同时保留在大中华区的相关权益。双方将共同推进该项目在全球范围内的开发和临床应用。

根据协议条款,橙帆医药将获得高达5000万美元的首付款及近期里程碑付款。此外,在达成开发、监管审批及销售的关键里程碑后,橙帆医药有望再获得高达7.5亿美元的后续里程碑付款,并根据Avenzo区域的销售情况获取分级特许权使用费。

自2021年成立以来,橙帆医药已建立起涵盖十余个首创/最佳(FIC/BIC)多特异性抗体和ADC分子的广泛研发管线,聚焦于肿瘤学和自身免疫疾病等领域。同时,橙帆医药在美国设立了VelaVigo Bio,以推进全球范围内的临床开发和合作。

Nectin4/TROP2双特异性抗体偶联药物项目计划于2025年向美国食品药品监督管理局(FDA)和中国国家药品监督管理局(NMPA)提交新药研究申请(IND)。

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