临床上的Vaccibody™疫苗是使用无针喷射注射器以DNA质粒的形式递送的,该注射器将质粒递送到肌肉细胞中。在细胞内,DNA质粒提供信息以产生Vaccibody蛋白,就像细胞产生其他人类蛋白质一样。然后,新编码的Vaccibody™蛋白从细胞中分泌出来,靶向并招募APC。根据靶向单位的选择,APC的不同亚群将被靶向,这意味着免疫反应可能偏向于体液(抗体)或细胞(T细胞)或其变体(CD8+CD4、Th1/Th2/Th17/Treg)。导致快速、强烈和CD8主导反应的独特作用机制也在首批评估的患者中产生了令人鼓舞的免疫和临床疗效迹象。
早在2020年,基因泰克就与Nykode(当时称为Vaccibody)签署了一项全球许可协议,获得个体化新抗原癌症疫苗VB10.NEO。基因泰克预付了2亿美元,并让Nykode有机会获得高达5.15亿美元里程碑付款。
基因泰克表示这一决定是对其整体资产组合进行评估的结果。没有任何迹象表明终止合作关系与数据有关。
Nykode Therapeutics首席执行官Michael Engsig表示:“我们对迄今为止产生的临床数据以及我们的个性化癌症疫苗VB10.NEO的持续潜力充满信心,并将确定该计划的最佳前进道路,包括潜在的新合作伙伴关系。”
VB10.NEO是一种正在开发的专有个体化新抗原疫苗,用于治疗局部晚期或转移性实体瘤。该疫苗旨在根据个体患者的新抗原谱按需生产。新抗原是由正常组织中不存在的肿瘤特异性突变产生的蛋白质,因此是癌症免疫疗法的有吸引力的靶点,因为它们可能被免疫系统识别为外来的。VB10.NEO在两项临床试验中已在多种适应症中进行了评估。已被证明通常具有良好的耐受性,并且能够产生独特的广泛的患者和肿瘤特异性持久免疫反应。
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