鼎成肽源研发管线(图片来源:公司官网)
鼎成肽源自主研发的DCTY1102注射液的IND申请已于2024年5月23日获得国家药监局药品评审中心受理,该产品有望成为全球第二款,国内第一款进入I期临床研究的靶向KRAS G12D的TCR-T细胞药物。阿斯利康收购的Neogene Therapeutics公司研发的NT-112产品管线是全球首款获得临床试验许可的靶向KRAS G12D的TCR-T细胞药物。
鼎成肽源拟用于治疗胶质母细胞瘤的CAR-T细胞产品——DCTY0801注射液于2023年5月份已获得美国FDA孤儿药资格认证,该产品正在进行中美两地的IND 申请。
东北制药称,本次收购鼎成肽源的控股权,有利于优化公司业务结构,快速切入特异性细胞免疫治疗技术研究、产品开发和临床应用,培育公司新的业务和盈利增长点,促进公司可持续发展,并为公司未来发展提供强大动力。
东北制药前身为始建于1946年的东北制药总厂,拥有化学原料药、化学制剂、医药商业、医药工程、生物医药等主要业务板块,覆盖医药研发、制造、分销全产业链条。同时,东北制药是中国最大的单体制剂生产基地之一,具备“原料药+制剂”一体化优势。东北制药主要生产维生素系列药品、抗感染系统用药、妇产科系统用药、消化系统用药、泌尿系统用药、抗病毒系列用药、心脑血管系列用药、镇痛镇咳系列用药、生物诊断系列、大健康领域系列等十大系列,400多种化学原料药、医药中间体和制剂产品,拥有“东北”“复美欣”两个商标。
近年来,东北制药实施“创新药引领、仿制药跟进”的战略,启动实施细胞、单抗等前沿生物创新药研发和产业化落地项目。
2022年9月,东北制药以自有资金5亿元投资设立全资子公司,以推进与美国MedAbome公司协议引进的ADC药物和CAR-T细胞治疗技术合作项目落地。东北制药当时表示,这一子公司初期以推进合作项目的研发为主,满足临床产品制备,同时搭建培养基小型生产平台。
2023年,东北制药实现营业收入82.43亿元,归属于上市公司股东的净利润3.58亿元,同比增长2.34%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.62亿元,同比增长131.60%。
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E.N.D
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