健适医疗科技集团对外宣布,集团向爱德华生命科学转让海外子公司JC Medical股权,及其持有的J-VALVE经导管主动脉瓣膜系统(简称:J-VALVE瓣膜)相关的知识产权和商业权益。根据双方协议,转让的对价包含首付款及与销售相关的里程碑付款。
健适将继续拥有在中国开发、生产和销售J-VALVE?瓣膜的独家权益。去年7月,健适在国内完成了J-VALVE 经股入路经导管主动脉瓣膜系统瓣膜(简称:J-VALVE TF瓣膜)注册临床研究的患者入组,目前,为期一年的患者随访已经结束。
2023年8月,J-VALVE TF瓣膜获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的"突破性医疗器械认定"(Breakthrough Device Designation) 。2024年2月,JC Medical在美国完成了J-VALVE TF瓣膜早期可行性研究(FDA EFS)的患者入组,并于今年上半年获批开启关键性临床试验(FDA Pivotal Trial)。
此外,爱德华生命科学完成了对健适医疗约1.8亿人民币等值美元的股权投资,资金将用于支持健适的产品和市场开发。
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