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远大医药完成对天津田边和百济制药的收购

田边三菱 百济制药
  • 天津田边是田边三菱在中国的核心企业之一,主要从事心脑血管、内分泌代谢、胃肠道等慢性疾病领域高质量原研药品的生产与销售,其多款核心产品被纳入众多国内外权威的临床指南中,临床疗效明确且安全性高;

  • 远大医药全面接手天津田边的业务后,将在资源上对其进行全面的整合与升级,使其成为远大医药心脑血管急救板块新的业绩增长点,并惠及更多的慢性疾病患者。

  • 百济制药是一家从事研发和生产激素类鼻喷制剂的高新技术企业,其拥有多项核心技术,建立了国内技术领先的鼻喷制剂平台,其三款核心产品可满足三岁以上各年龄阶段过敏性鼻炎患者的治疗需求;

  • 本次收购百济制药完成后,远大医药将成为中国治疗过敏性鼻炎产品管线最全的企业之一,并拥有国内技术领先的鼻喷制剂平台,进一步完善公司呼吸领域吸入性制剂平台的建设。


近日,远大医药(0512.HK)分别完成了对天津田边制药有限公司(天津田边),以及南昌百济制药有限公司和江西百安百煜医药科技有限公司(以下两者合称“百济制药”)100%股权的变更登记,这两项收购将会进一步深化公司在心脑血管急救板块和呼吸及危重症板块的产业布局。


天津田边产品优势显著

提供慢性疾病高质量治疗手段



近日,远大医药与天津田边的少数股东达成了收购协定(第二次收购协定),连同第一次收购协定,公司附属公司远大医药(中国)有限公司累计以约4.88亿元人民币的代价收购了天津田边的100%股权,并于近日完成了股权变更登记。至此,天津田边已成为远大医药(中国)的全资子公司。


关于天津田边及本次收购

天津田边是日本田边三菱制药株式会社(田边三菱)在中国的核心企业之一,主要从事心脑血管、内分泌代谢、胃肠道等慢性疾病领域高质量原研药品的生产与销售。天津田边拥有多条药品生产质量管理规范(GMP)认证的生产线,产品生产覆盖片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂等多种剂型,在售产品十余款,涉及高血压、心绞痛、冠心病、糖尿病、胃肠道疾病等多种慢性疾病适应症。天津田边核心产品如合贝爽®、合心爽®、安步乐克®等,被纳入众多国内外权威的临床指南中,临床疗效明确且安全性高,持续为中国慢性疾病患者日益增长的临床需求提供了高质量的治疗手段。

 

本次对于天津田边剩余股权的收购,是远大医药在心脑血管急救板块的进一步深入布局。公司全面接手天津田边的业务后,将在资源上对其进行全面的整合与升级,使其成为远大医药心脑血管急救板块新的业绩增长点,并惠及更多的慢性疾病患者。同时,公司在原料药领域的强大优势可以加快天津田边核心产品的原料制剂一体化进程,进一步降低生产成本并提升产品的盈利能力;此外,公司可以通过天津田边迅速进入慢性疾病市场,极大地节省了开拓新市场的时间成本,有利于快速建立市场优势,进而实现在心脑血管疾病治疗领域中从急抢救到慢性疾病管理、从注射制剂到口服制剂的全方位覆盖,极大地扩充和完善了远大医药心脑血管急救板块的产品组合,进一步巩固和提升了公司的市场综合竞争力。

 

未来,不断增长的慢性病和急重症领域未被满足的医疗需求将带来巨大市场机遇,亦将为公司业绩的持续快速增长提供驱动力。远大医药与田边三菱将继续保持战略合作,同时公司亦致力于将天津田边打造成慢性疾病平台,为中国患者带来更多安全有效的治疗方案。


关于慢性疾病

随着人口老龄化的逐渐加快,慢性疾病已经成为中国不可忽视的重大公共健康问题。根据《全国第六次卫生服务统计调查专题报告》,重大慢性疾病占中国疾病经济负担超90%,中国55岁至64岁人群慢性疾病患病率达48.4%,65岁及以上老年人发病率达62.3%,提高慢性疾病患者的生活质量将会成为医药企业未来产品布局的一个重要方向。考虑到中国慢性疾病患者日益增长的临床需求,远大医药以此次并购为基础,未来将持续为中国患者提供高质量的慢性疾病治疗手段。


关于远大医药心脑血管急救板块

心脑血管急救板块是公司制药科技领域重点布局的方向之一,在急救方向,远大医药作为“国家基本用药生产基地”、“国家战备储备急救用药生产企业”、“国家小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位”,已拥有近30个品种,其中14个品种纳入了中国国家急抢救药品目录,16个品种纳入了短缺药品目录,产品管线数量位居行业前列,产品覆盖院内急救、院前急救及社会急救三大急救场景,持续为国内心脑血管急抢救患者提供多场景、多选择、安全且有效的产品组合。

 

在慢性疾病管理方向,远大医药独家产品依普利酮片于2023年8月获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准上市,该产品成功地弥补了中国国内二代选择性醛固酮受体拮抗剂药物的空白。在研管线方面,公司心脑血管急救板块在研产品超过20款,其中Jext®预充式肾上腺素自动注射笔在严重过敏反应的自我或家庭或社会救治方面填补了中国国内的空白,该产品已获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件,在中国的注册工作正在积极的推进中。未来,公司心脑血管急救板块将以急抢救和慢性疾病管理为中心,通过自主创新研发与高难度仿制技术突破相结合,继续布局和开发临床急需的心脑血管急救与慢性疾病治疗领域的产品。


百济制药技术国内领先

打造领先鼻喷制剂平台



远大医药附属公司北京远大九和药业有限公司近日以约2.6亿元人民币收购了百济制药100%的股权,并获得其技术领先的鼻喷制剂平台。此次收购是远大医药呼吸及危重症板块的一次重大布局,百济制药的产品将会与本集团Ryaltris®复方鼻喷剂形成产品组合,全面满足轻、中、重度过敏性鼻炎患者的用药需求,同时将进一步完善公司在呼吸领域吸入性制剂平台的建设。


关于百济制药及本次收购

百济制药是从事研发和生产激素类鼻喷制剂的高新技术企业,公司构建了从早期研发、临床研究到产业化全过程的研发体系及具备GMP认证生产体系,形成了包括药物颗粒表征技术、制剂质量特性评价、制剂体内外相关性研究、制剂工艺优化及规模化生产等核心技术,建立了国内技术领先的鼻喷制剂平台。

 

该平台目前拥有三款核心产品可满足三岁以上各年龄阶段过敏性鼻炎患者的治疗需求,其中,布地奈德鼻喷雾剂已于2023年11月在中国获批上市,为国内首仿,将有望改变同通用名产品市场上外资企业独占的竞争格局;丙酸氟替卡松鼻喷雾剂已于2023年11月在中国递交首仿上市申请,该产品将有望打破原研产品的市场垄断;上述两款产品均为处方药和OTC双跨品种,市场潜力巨大。此外,糠酸莫米松鼻喷雾剂的注册工作也在积极推进中。

 

本次对于百济制药的收购,是远大医药在呼吸及危重症板块的一次重大的产业布局。本次收购完成后,远大医药将成为中国治疗过敏性鼻炎产品管线最全的企业之一,并拥有国内技术领先的鼻喷制剂平台。公司将利用自身强大的研发注册能力,着力推进丙酸氟替卡松鼻喷雾剂以及糠酸莫米松鼻喷雾剂的临床注册进程,同时加快布地奈德鼻喷雾剂的市场拓展及推广,并惠及更多的过敏性鼻炎患者。

 

此外,百济制药的鼻喷制剂平台的产品将与恩卓润®比斯海乐®(茚达格莫吸入粉雾剂 II)和恩明润®比斯海乐®(茚达特罗莫米松吸入粉雾剂 II、III)形成产品组合,全面推进远大医药公司本集团的市场综合竞争力。


关于过敏性鼻炎

中国是世界上过敏性鼻炎发病率最高的国家之一。根据中国相关流行病学调查结果,中国成人过敏性鼻炎患病率约17.6%,患病群体已近2.5亿人口,此外,一项多国队列研究发现,感染新冠病毒的患者康复后,过敏性鼻炎发病风险增加了23%,患者群体庞大。中国过敏性鼻炎诊断率仅37.3%,治疗率为45.0%,而美国的诊断率和治疗率分别达到49.6%和85.0%,我国过敏性鼻炎用药方面存在极大的临床未满足需求。

 

根据《过敏性鼻炎及其对哮喘的影响(ARIA)》指南,鼻用皮质类固醇药是过敏性鼻炎的首选用药,根据米内网数据显示,2022年鼻用药物市场规模超过28亿人民币,其中销量前三的通用名产品分别是莫米松、布地奈德以及氟替卡松,合计市场规模约20亿人民币,占整个鼻用药物市场规模的71%,且2018-2022年复合增长率达9.5%,市场潜力巨大。


关于远大医药呼吸及危重症板块

呼吸及危重症板块为远大医药核心战略板块之一,在售产品覆盖鼻炎、支气管炎、肺炎、哮喘、慢性阻塞性肺部疾病等多个适应症,在呼吸疾病治疗领域已形成了较为完备的产品组合。其中,核心产品切诺为中国独家品种,并获得了多项指南和专家共识的明确推荐;公司用于治疗哮喘的两款全球创新复方制剂恩卓润®比斯海乐®和恩明润®比斯海乐®于2023年1月成功进入国家医保目录。

 

在研产品方面,远大医药针对未被满足的重大临床需求进行创新布局,已有多款在研产品覆盖过敏性鼻炎、脓毒症、治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)等,其中用于治疗成人和儿童过敏性鼻炎的全球创新药Ryaltris®复方鼻喷剂已于2024年2月在中国递交了新药上市申请并获得国家药监局的受理。

 

未来,远大医药将继续采用自主研发与全球拓展的研发理念,打造气道慢病全周期管理产品集群和危重症产品管线,不断巩固本集团在该领域的行业地位。

 

远大医药集团有限公司董事会表示:“本集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发,未来将持续加大对全球创新产品和先进技术的投入,丰富和完善产品管线及产业布局,坚持‘全球化运营布局,双循环经营发展’策略,充分发挥本集团的产业优势和研发实力,快速将科技创新产品落地上市,为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。”




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➤关于远大医药

远大医药(0512.HK)是一家科技创新型国际化医药企业,核心业务横跨制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技三大领域。集团以医药及生物工业为基础,以患者需求为核心,以科技创新为源动力,针对尚未满足的临床需求,加大对全球创新产品和先进技术的投入,丰富和完善产品管线,巩固和强化产业链布局,充分发挥本集团的产业优势和研发实力,为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。


经过近年的不懈努力,本集团发展基础更加稳健,经营规模更加巩固,业务结构逐步优化,经营方式持续提升,转型升级步伐加快,创新布局多点开花。本集团盈利能力持续增强,助力研发创新;良好的并购与整合能力,继续巩固发展规模;原料制剂一体化,完善产业链结构;业务与实体多元化,有效加强综合优势。


“稳增长、强创新、谋布局”,本集团将继续秉承“综合优势、创新引领和全球拓展”的发展理念,采用“自主研发和全球拓展双轮驱动,全球化运营布局和双循环经营发展”策略,形成国内国外双循环联动发展并相互促进的新格局,致力于成为一家受医生和患者尊重并还原于社会的科技创新型国际化医药企业。

   ➤前瞻性声明

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