首先看审评审批方面,很值得关注的就是两款创新药获批上市,一个是晨泰医药/阿斯利康1类新药 佐利替尼 国内获批上市以及全球首款HER2双抗Zanidatamab美国批准上市;其次看研发方面,强生Icotrokinra治疗斑块状银屑病(PsO)的Ⅲ期研究取得积极结果;再次是交易及投融资方面,协和麒麟以总交易额15亿美元与Kura合作开发白血病疗法;最后是其他方面,百济神州与MSN达成专利和解,泽布替尼仿制药不得在2037年之前销售。 本期盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资 和 其他 四大版块,统计时间为11.18-11.22,包含22条信息。 1、11月20日,NMPA官网显示, 晨泰医药 与 阿斯利康 的 佐利替尼 (Zorifertinib)获批上市,用于具有表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或外显子21(L858R)置换突变,并伴中枢神经系统(CNS)转移的局部晚期或转移性 非小细胞肺癌 (NSCLC)成人患者的一线治疗。
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