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蓬勃生物成功助力恩沐生物开拓国际市场,推动创新抗体疗法出海

GSK 巨头 抗体疗法

近日,蓬勃生物的合作伙伴成都恩沐生物科技有限公司(以下简称“恩沐生物”)与全球医药巨头葛兰素史克(GSK)成功签署战略协议。根据协议,GSK将以3亿美元的预付款收购恩沐生物开发的、处于临床阶段的CD3/CD19/CD20三特异性抗体CMG1A46。同时,恩沐生物还将有资格根据项目开发和商业化的进展情况获得最高5.5亿美元的里程碑付款。蓬勃生物为该项目提供了全面的临床前CMC服务,助力该创新产品顺利推进。

此次合作标志着三特异性抗体疗法的创新突破,为全球患者带来了新的治疗选择,也展示了蓬勃生物在支持客户成功出海和推动项目国际化进程中的强大能力。蓬勃生物对这一重要成果表示热烈祝贺。
在三特异性抗体疗法开发过程中,蓬勃生物充分发挥了作为复杂分子开发专家的优势。公司针对双抗、多抗和重组蛋白等高难度分子,开发出一系列创新解决方案,包括强化流加和灌流工艺平台、UproCHO™平台培养基以及ProBox™智库等。这些技术支持已成功交付多个复杂抗体和蛋白分子的CMC项目,如细胞因子、融合蛋白、凝血因子、抗体片段、KIH双抗和Duobody双抗等,为CMG1A46的临床开发提供了坚实保障。
根据协议,GSK计划重点开发和商业化CMG1A46,用于治疗B细胞驱动的自身免疫性疾病,如系统性红斑狼疮(SLE)和狼疮性肾炎(LN),并可能扩展至其他相关的自身免疫性疾病领域。CMG1A46是由恩沐生物自主研发的一种T细胞介导的抗体,能够同时靶向CD3、CD19和CD20,有效清除B细胞。其临床阶段应用潜力尤其适用于耐药和复发的B细胞血液肿瘤,是全球首个进入临床的抗CD3/CD19/CD20三特异性抗体。

蓬勃生物CEO陈莉博士表示:“我们热烈祝贺恩沐生物在该项目上取得的显著成就。本次合作进一步彰显了双方在多特异性抗体创新领域的共同愿景。我们期待通过紧密合作,加速该疗法的研发进展,为全球患者提供更为有效的治疗选择。”





关于蓬勃生物

蓬勃生物(ProBio)致力于为生物科技公司及制药公司提供一站式CDMO服务,帮助全球客户加速新药研发进程,服务涵盖临床试验到商业化生产。蓬勃生物始终秉持“质量为先,创新驱动”的理念,与全球生物科技公司携手合作,致力于加速先进疗法的交付,以满足患者的需求。


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