跨国药企在中国 | 礼来、百时美施贵宝、波士顿科学、阿斯利康、拜耳、诺华、罗氏、梯瓦、武田、第一三共等新动态

文 | 卓悦

药企动态

礼来

礼来在京新建中国医学创新中心和创新孵化器，以促进临床研究和加速药物研发进程。礼来宣布在京成立中国医学创新中心，并计划设立礼来创新孵化器(Lilly Gateway Labs, LGL)，以促进临床研究和加速药物研发进程。礼来创新孵化器致力于识别并支持那些处于早期研发阶段的高潜力生物技术企业。通过整合礼来的专业技术资源，LGL将助力新一代的科学创新突破。此项投资也标志着公司首次将礼来创新孵化器扩展至美国以外的地区。

波士顿科学

波士顿科学中国区首个生产制造基地在临港蓝湾开业，产品或加速注册并上市。波士顿科学中国区首个生产制造基地在临港新片区生命蓝湾医药特色产业园开业。波士顿科学临港工厂配备了医疗科技行业领先的实验室、先进的生产车间和仓库，以及符合中国和国际双重标准的洁净室等。工厂正式投产后，这里生产的产品有望加速注册并上市，无需再经历海外生产、海运、制作本土化说明书等一系列流程，能够极大缩短入院时间。

诺华

诺华制药将斥资7,000万美元，从成都百裕制药购买一种小分子抗肿瘤药物。百裕制药可能获得高达11亿美元的里程碑式收入和产品销售的分层版税。诺华表示，将在适当时候详细说明未来的发展计划。百裕制药专注于“探索新的治疗方式来激活免疫微环境”，并治疗传统上具有挑战性的“冷肿瘤”，这种肿瘤对现有的免疫疗法(如PD-1/PD-L1药物)的反应率很低。

在世界乳腺癌防治月期间，新华网携手诺华共同发起的"为汝而战，全力治愈"乳腺癌关爱公益行项目在上海圆满举行。该项目致力于普及乳腺癌防治知识，提升公众对乳腺癌早期发现与治疗重要性的认识，传递"早期防复发，晚期长生存"理念，助力多患者回归健康生活。

拜耳

拜耳健康消费品中国创新合作中心(China Center of Innovation and Partnership，CCIP)于上海生物医药前沿产业创新中心正式揭幕。CCIP预计投资约2000万欧元，旨在以科学为基础，聚焦消费者需求，促进医药健康领域的创新与合作，加速创新研发，助力企业探索更多适合中国消费者的自我保健方案。拜耳健康消费品与上海医药达成的战略合作框架协议，还签署了拜耳健康消费品与山东食药研究所和京卫制药的三方战略合作。

拜耳健康消费品启东供应中心新厂项目奠基仪式举行。目前，拜耳健康消费品启东供应中心是拜耳健康消费品口服固体制剂 (OSD)产品在中国市场的战略供应中心。新厂项目将进一步提升产能，为包括当前国内市场产品组合、未来新产品组合以及出口业务在内的全球健康消费品业务提供产品供应支持。预计到2026年第二季度，这座涵盖固体制剂生产车间、实验室、仓储以及公用工程设施的全新现代化，符合本地和国际最新制药标准的多功能供应中心将建设完成。

拜耳与美团医药健康签署战略合作协议。此前，拜耳跟美团医药健康在营养品类、女性健康等健康消费品领域都有合作，此次合作扩展到皮肤健康，将覆盖最受消费者关注的毛发、皮炎、湿疹等领域。

勃林格殷格翰

第七届中国国际进口博览会将在上海举办。勃林格殷格翰将全面展示在华加速管线研发、赋能新质发展的"创新蓝图"。在人用药品领域，勃林格殷格翰将重点展示5款以临床需求为导向的创新在研产品，覆盖心肾代谢、肺纤维化、精神健康、肿瘤等多个疾病领域。动物保健领域，勃林格殷格翰将带来多款引领行业变革的创新动保新药与解决方案，覆盖经济动物和伴侣动物。

梯瓦

梯瓦将连续第三年亮相进博会医疗器械及医药保健展区。梯瓦将带来安泰坦缓释片剂——Austedo XR的中国"首秀"。此外，梯瓦外用药物密丝高将迎来中国"首展"。今年，通过举行一系列合作签约仪式和医学论坛活动，梯瓦将结合中国战略升级，继续携手本土伙伴探索合作共赢的机会。

武田

武田天津工厂庆祝成立三十周年，这标志着武田迎来在华深耕三十年重要里程碑。2019年，武田投资1.1亿元人民币进行扩建，目前，天津工厂生产的创新产品覆盖武田四大战略治疗领域中肿瘤和消化两大领域，主要生产富马酸伏诺拉生片和注射用醋酸亮丙瑞林微球两款重要产品。2022年武田追加投资5000万元人民币，将富马酸伏诺拉生片药物生产产线从日本转移到天津工厂。

产业动态

百时美施贵宝：欧狄沃与逸沃双免疫联合疗法新适应症在华获批。百时美施贵宝宣布，欧狄沃与逸沃的双免疫联合疗法获得中国国家药品监督管理局批准新增适应症，适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性或错配修复缺陷结直肠癌患者的一线治疗。此次获批是其在全球范围内首次被卫生监管部门正式批准。

流感创新药速福达实现本地化分包装生产。罗氏制药中国宣布，其抗流感创新药物速福达(英文商品名：Xofluza，中文通用名：玛巴洛沙韦)20mg*2片规格片剂分包装将在中国上海开展本地化生产。此次实现玛巴洛沙韦中国分包装的本地化生产，意味着玛巴洛沙韦生产供应链将有效缩短，以更快的速度惠及中国流感患者。

优赫得在华获批成为首个且唯一靶向HER2突变晚期非小细胞肺癌ADC药物。由第一三共和阿斯利康联合开发和商业化的针对 HER2 靶向抗体偶联药物(ADC)优赫得(ENHERTU，注射用德曲妥珠单抗，Trastuzumab deruxtecan，T-DXd)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准单药用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

阿斯利康宣布，Saphnelo（阿伏利尤单抗）已获广东省药品监督管理局批准，引进大湾区药械通指定医疗机构，用于中度至重度活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮（SLE）成人患者的附加疗法。该药是全球首个靶向Ⅰ型干扰素通路的SLE治疗药物，通过阻断多种亚型Ⅰ型干扰素作用，实现治疗效果。研究显示，阿伏利尤单抗可改善患者临床表现，降低疾病活动度和复发率，为SLE患者提供新的治疗选择。

第一三共苯磺酸美洛加巴林片落地博鳌，用于治疗神经病理性疼痛。由第一三共自主研发的苯磺酸美洛加巴林片，用于治疗神经病理性疼痛，获批先行先试，作为临床急需的进口药品，正式落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。

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