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药谷ME&WE | 银诺医药:专注源头创新,探寻糖尿病标本兼治之法

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导语




技术追“新”,以突破制胜速度;生态追“新”,打造“产业雨林”;理念追“新”,抓创新策源制高点。从“中国新”“全球新”,跨越山海,眺望世界,创新基因在张江蓬勃延续。第四届张江生命科学国际创新峰会即将启幕,一批“新质生产力”正在张江药谷绘就蓝图,向新而行。今天,这家致力于糖尿病、代谢病生物药研发、生产、商业化的上海银诺医药技术有限公司(以下简称“银诺医药”)来讲述他们的故事。

点击上方视频,了解银诺医药的人源超长效GLP-1药物依苏帕格鲁肽α↑




在过去100多年的时间里,胰岛素一直是治疗糖尿病的主要手段,直到GLP-1受体激动剂的突破性发现。银诺医药创始人、董事长兼CEO王庆华博士曾任多伦多大学的终身教授及班廷百思特糖尿病研究所的常务委员,而多伦多大学及其下属机构班廷百思特研究所则是全球顶尖的糖尿病研究机构。


作为该领域的首批研究者,王庆华及其团队早在十多年前便意识到,GLP-1不仅对胰岛β细胞有靶向作用,还有多重作用,并在国际上率先报道了GLP-1RA融合蛋白长效降糖机理。



2014年,预见到GLP-1药物未来无限发展空间的王庆华在“知天命之年”毅然选择了回国创业,向转化医学发起挑战。他在张江创立银诺医药,并入驻张江药谷平台,就此踏上了“为代谢性疾病患者提供可负担、高质量药品”的创新逐梦征途。





依苏帕格鲁肽α:解锁糖尿病“标本兼治”新法

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随着生活方式的变化,我国2型糖尿病患病率逐年升高,越来越多的患者伴有其他代谢性疾病,这严重影响了患者的生活质量和生命健康,也形成了巨大的临床未满足需求。



“过去,糖尿病的治疗方案主要为注射胰岛素、口服降糖药等,但这些都是治标不治本的疗法,加上需要频繁注射给药,患者依从性体验差。”为了解决这一传统治疗方案中的痛点,从2000年初带领团队全球率先发现GLP-1的分子生物学机制开始,王庆华经过长达二十余年的持续探索,最终研发出人源长效GLP-1糖尿病创新生物药——依苏帕格鲁肽α



与上市的周制剂GLP-1药物相比,依苏帕格鲁肽α显示了最长的体内半衰期,具有双周制剂的潜力,除了能够促进胰岛素的分泌外,还有可能促进人β细胞再生,提升β细胞质量,有望实现标本兼治,具有同类最佳(Best-in-Class)潜质。


“依苏帕格鲁肽α具有更好的人类同源性,因此副作用相对较低,具备更好的临床适用性;与其他同类进口制剂相比,它还拥有稳定的本地化生产优势。”在王庆华看来,无论是科学家、发明者的身份,还是创业者的新角色,患者提供安全有效、可及且可负担的创新药物”始终是自己不变的初心。


2020年,银诺医药驶入了发展“快车道”,前沿的探索旋即便引来诸多投资者的关注。就在不久前,银诺医药又迎来新喜讯,其首个管线产品——依苏帕格鲁肽α完成了2型糖尿病适应症III期临床研究,新药上市申请也获得了国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。



基于依苏帕格鲁肽α的“饮食和运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的有效性和安全性”和“二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的有效性和安全性”两项临床研究的结果显示:糖尿病患者每周注射3mg依苏帕格鲁肽α,24周后糖化血红蛋白平均下降2.15,具有良好的安全性及卓越的降糖功效,在治疗糖尿病方面具有显著优势。

值得期待的是,该产品不久将获批上市,成为我国首个自主知识产权的超长效的人源化GLP-1受体激动剂,有望惠及更多的糖尿病患者。


与此同时,作为一款GLP-1类药物,依苏帕格鲁肽α除了调控血糖,还可以改善脂肪肝、减轻体重、降低血压,具有肾脏、肝脏、心血管保护作用,在多方面拥有良好的应用前景。


王庆华自信地表示,依苏帕格鲁肽α实现产业化后,将是一个实现大规模工业产值和销售的“重磅”产品,有可能改写中国生物制药产业的行业格局。







十余载逐一梦——源头创新,扎根张江向上生长

成立十年来,银诺医药始终致力于糖尿病、代谢病的生物药研发与产业化,目前已拥有多项糖尿病、代谢病领域的创新药产品研发管线,而且所有管线产品均为自主研发,拥有全球多地专利。


在王庆华看来,银诺医药的诸多管线都有一个原创的共性。而这,也正是他最初一眼缘定张江,将企业落址于此的原因所在。


“在张江,整个生物医药产业呈现出欣欣向荣的发展态势,针对源头创新也聚集了非常多的政策支持、资源赋能……这些要素都吸引我将企业驻扎张江。”


创新药的研发和突破从来都不是一件易事。但在张江,跨国制药公司、高校、科研机构等已然形成了良好的生物制药、科研氛围,让创新药从业者的前行不再是“孤军奋战”。


银诺医药获得“2023张江生命健康产业年度新锐”


去年,第二届“张江生命健康产业年度新锐”榜单重磅发布,银诺医药荣登新锐企业榜单。作为一家科学驱动的生物医药公司,银诺医药在技术实力及管线产品方面的创新价值,得到了政府及行业的高度认可。


王庆华博士(右一)在实验室


“作为张江药谷产业生态的一分子,这一殊荣对我们而言既是一种支持,更是一种鼓励,让我们更坚定了创新的理念,要让更多患者尽早用上质优价廉的好药。”王庆华坦言,胰岛素的发明在人类医学史上是一个巨大的革命,这一发现不仅促进了医药工业的飞速发展,也改变了全球糖尿病患者的命运。他也将坚守和延续这份药者宝贵的情怀与初心,带领团队一如既往朝着既定的目标继续向前,将GLP-1这一新一代的创新技术更好地造福全球糖尿病患者。


而今,银诺医药正致力于实现从Biotech向Biopharma的转换,通过商业化团队、药物制造平台等建立,不断助力企业面向未来的可持续发展。


“自主创新,已成为张江现在及未来的主旋律。我们也将从这片热土出发,走向更大的市场,走近更多患者的身边,贡献出自己的一份力量。”王庆华坚定地说。



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