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祝贺!和泽医药持续助力客户多个项目获批

胃溃疡


近日,和泽医药助力合作伙伴的注射用泮托拉唑钠、注射用头孢唑肟钠、注射用头孢噻肟钠、磷酸奥司他韦干混悬剂、卡前列素氨丁三醇注射液、甲磺酸雷沙吉兰片、盐酸胺碘酮注射液、丙氨酰谷氨酰胺注射液等产品获批!








项目获批

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注射用泮托拉唑钠




近日广东万泰科创药业有限公司注射用泮托拉唑钠按化学药品3类获批

泮托拉唑钠适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变,复合性胃溃疡等急性上消化道出血。



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注射用头孢唑肟钠




近日,浙江亚太药业股份有限公司注射用头孢唑肟钠顺利通过一致性评价

注射用头孢唑肟钠适用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。


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甲磺酸雷沙吉兰片





近日杭州和康药业有限公司甲磺酸雷沙吉兰片正式获批。

甲磺酸雷沙吉兰片适用于原发性帕金森病患者的单药治疗,以及伴有剂未波动患者的联合治疗(与左旋多巴合用)。



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注射用头孢噻肟钠





近日,苏州东瑞制药有限公司注射用头孢噻肟钠顺利通过一致性评价。

注射用头孢噻肟钠是第一个用于临床的三代头孢菌素,临床上主要用于敏感细菌引起的肺炎及下呼吸道感染、血流感染、皮肤软组织感染、腹腔内感染等感染,是临床细菌感染类疾病的常用药。



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磷酸奥司他韦干混悬剂





近日,浙江高跖医药科技股份有限公司磷酸奥司他韦干混悬剂正式获批。

磷酸奥司他韦干混悬剂2000年首次在美国上市,临床上用于(1)2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗。患者应在首次出现症状48小时以内使用。(2)用于1岁及以上年龄人群的甲型和乙型流感的预防。





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卡前列素氨丁三醇注射液





近日,南京新百药业有限公司前列素氨丁三醇注射液按化学药4类获批。

前列素氨丁三醇注射液适用于常规处理方法无效的子宫收缩弛缓引起的产后出血现象。




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盐酸胺碘酮注射液





近日,苏州弘森药业股份有限公司盐酸胺碘酮注射液按化学药品4类获批。

盐酸胺碘酮注射液适用于不宜口服给药时应用本品治疗严重的心律失常,尤其适用于下列情况:房性心律失常伴快速室性心律;W-P-W综合征的心动过速;严重的室性心律失常;体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。



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丙氨酰谷氨酰胺注射液





近日,杭州民生药业股份有限公司丙氨酰谷氨酰胺注射液按一致性评价和增规获批。

丙氨酰谷氨酰胺为肠道外营养的一个组成部分,N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺可在体内分解为谷氨酰胺和丙氨酸,其特性可经由肠外营养输液补充谷氨酰胺。






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