中国杭州,2024年8月14日-华东医药股份有限公司(000963.SZ)(以下简称“华东医药”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司与IMBiologics corp. (以下简称“IMBiologics”),一家专注于为自身免疫性疾病和癌症开发创新产品的韩国生物技术公司,宣布就IMB-101和IMB-102(以下简称“许可产品”)在包含中国在内的37个亚洲国家(不含日本、韩国和朝鲜)(以下简称“许可区域”)的开发、注册、生产和商业化达成独家战略合作协议。
Gyongsik Ha
IMBiologics首席执行官
我们非常高兴与华东医药签署了IMB-101和IMB-102的许可协议,华东医药具备抗体治疗药物研发所需的基础设施和开发能力,我们将通过与华东医药的密切合作,全力推动IMB-101和IMB-102作为全球创新药上市。
吕梁
华东医药董事长兼总经理
IMBiologics是韩国领先的生物技术公司,专注于各类自身免疫性疾病创新抗体的开发。IMB-101和IMB-102靶向OX40L创新靶点,有治疗多种自身免疫性疾病的潜力,如类风湿关节炎、特应性皮炎等。此次合作进一步扩充了华东医药的自身免疫管线,强化了华东医药在中国免疫市场的领先地位。未来,华东医药将利用自身的临床开发、注册和商业能力,加快两个产品在许可区域的开发。
根据协议条款,IMBiologics将获得600万美元的首付款,200万美元技术转移里程碑付款,最高不超过30,750万美元的开发、注册及销售里程碑付款,以及分级最高达两位数的净销售额提成费。
华东医药将负责许可产品在许可区域的开发、注册、生产和商业化。IMBiologics将继续负责IMB-101和IMB-102在其他地区的开发和商业化。此交易自协议签署之日起生效。
关于IMB-101和IMB-102
IMB-101是靶向 OX40L和 TNFα的双特异性抗体,参与调节炎症细胞因子,促进T细胞和浆细胞分化,以及自身抗体产生,维持免疫稳态平衡。2023年,IMBiologics向美国食品药品监督管理局(FDA)递交IMB-101的IND申请并获得批准。该药物目前正在美国进行Ⅰ期临床试验,拟用于治疗类风湿关节炎。
IMB-102是一种靶向OX40L的单克隆抗体,目前处于临床前研究阶段,潜在适应症包括中重度特应性皮炎及其他自身免疫性疾病。
关于IMBiologics
IMBiologics是一家成立于2020年8月的生物技术公司,总部位于韩国京畿道水原市,公司的目标是“针对自身免疫性疾病和癌症开发新的治疗方案”。2020年启动了40亿韩元的种子基金,于2021年8月成功筹集了130亿韩元的A轮融资,并于2023年7月成功筹集到200亿韩元的B轮融资。IMBiologics将致力开发新型双特异性抗体IMB-101,并利用下一代IgM平台技术ePENDY开发肿瘤免疫产品线。
更多信息请浏览http://imbiologics.com/
关于华东医药
华东医药股份有限公司(证券代码:000963.SZ)创建于1993年,总部位于浙江杭州,公司秉承“以科研为基础,以患者为中心”的企业理念,历经30余年的发展,公司业务覆盖医药全产业链,拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块,已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。2023年公司实现营业收入406.24亿元,现有员工超1万人,具有广泛的商业覆盖以及市场营销能力。
更多信息请访问:https://www.eastchinapharm.com
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4、截止本文发布,IMB-101和IMB-102尚未被国家药品监督管理局批准上市;
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