强生Q3虽然调高了全年收益，但Stelara当头一棒又一棒

强生当地时间周二发布了Q3季度报告，称其收入增长强劲，超出了华尔街的预期，同时对全年前景也更为乐观，将全年运营销售指引上调至894 - 899亿美元，高于此前的892 - 896亿美元区间。

第三季度，该制药公司的销售额接近225亿美元，同比增长5.2%，超过了近222亿美元的普遍预期。另一方面，调整后每股收益同比下降9%，至2.42美元，但仍好于分析师预期的2.21美元。

但在Q3业绩报告中值得注意的是，强生的自免药物炸弹Stelara虽也为Q3的整体销售额做出了重大贡献，该季度销售额接近27亿美元，但这种重磅疗法的收入已经受到日益激烈的生物仿制药竞争的侵蚀，其收入较2023年同期相比下降了6.6%。

包括，2024年4月FDA批准了Teva和Alvotech生物类似药Selarsdi，用于治疗银屑病关节炎和斑块性银屑病；2024年7月三星Bioepis的生物类似药Pyzchiva获得监管机构批准，将与Stelara在银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎方面展开竞争。截至目前，FDA已批准了五款Stelara生物类似药。

而后续的创新药挑战者也已加足马力。近日，礼来也公布了其单克隆抗体Omvoh名为VIVID-1的3期试验的结果，在52周的随访中，更多的患者使用礼来公司Omvoh表现出组织学反应，在克罗恩病患者的1年组织学反应优于强生公司畅销药物的Stelara。

Omvoh是一种人源化IgG4单克隆抗体，选择性靶向并抑制IL-23细胞因子，从而阻止其与相应受体的相互作用。通过这一作用机制，Omvoh调节几种T细胞和先天免疫细胞的分化、增殖和存活，对粘膜炎症产生整体抑制作用。

经过52周的随访，接受Omvoh治疗的稳固人群中，根据欧洲克罗恩病和结肠炎组织的组织病理学标准，有更多患者实现了组织学应答。即使将焦点放在基线时有活动性组织学疾病且至少有过一次生物制剂治疗失败的亚组患者上，Omvoh仍保持了这一优势。根据礼来的说法，这一疗效差异“名义上具有统计学意义”。在安全性方面，Omvoh在VIVID-1中的不良事件与其在溃疡性结肠炎中的已知特征一致。最常见的副作用包括贫血、关节痛和上呼吸道感染。严重的不良事件在安慰剂组更常见。

Omvoh于2023年10月获得FDA的批准，用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎。礼来正在努力扩大Omvoh的标签，利用周一来自VIVID-1的数据来支持其向FDA和其他全球卫生当局提交的监管申请。礼来还在继续扩大对Omvoh在炎症性肠病治疗潜力的了解，目前正在进行克罗恩病和儿童溃疡性结肠炎的试验。

如果礼来公司成功将Omvoh推向克罗恩病，它将是强生公司重磅药物Stelara的强力竞争者。

礼来的每一步布局，都在努力向礼来免疫公司负责开发的高级副总裁Mark Genovese在一份声明中表示的那样，该公司“正在为炎症性肠病的长期治疗反应评估设定更高的标准”，其中包括“更雄心勃勃的粘膜愈合目标”前进。

随着Stelara销售增长放缓，强生公司的营收引擎正在向肿瘤学转移。其肿瘤药物在Q3的总营收达到53.8亿美元，占比总营收的36.9%，同比增长达到18.7%。

多发性骨髓瘤治疗药物Darzalex是强生Q3销售额第一的药物，全球销售额超过30亿美元。Q3其他表现优异的药物包括抗抑郁鼻腔喷雾剂Spravato，销售额增长近55%，CAR - T疗法Carvykti在本季度增长近88%。前列腺癌治疗药物Erleada同样引人注目，全球销售额同比增长25.4%，达到7.9亿美元。

参考资料：

强生年报

biospace