精选本月热点要闻
带您回顾中国生物制药新鲜事
南京市委书记韩立明会见谢承润：继续发挥科技领军企业龙头作用 助力南京生物医药产业做强做大
谢承润表示，正大天晴将不断深化与南京有关方面的创新合作，加快创新研发步伐，努力为南京生物医药产业和新质生产力发展作出更大贡献。
创新联合！中国生物制药贝莫苏拜单抗联合安罗替尼一线治疗肾细胞癌上市申请获受理
这是贝莫苏拜单抗注射液申报上市的第三个适应症，是盐酸安罗替尼胶囊申报上市的第八个适应症。本次新适应症的上市申请也是国内首次使用双国产创新药组合一线免疫治疗晚期肾细胞癌。
肺癌控制率达97%！中国生物制药合作开发，口服新药拟纳入突破性治疗品种
8月2日晚间，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）申报的BI 1810631片拟纳入突破性治疗品种，用于治疗携带人表皮生长因子受体-2（HER2）既往接受过全身治疗的晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。中国生物制药（1177.HK）于今年4月同勃林格殷格翰达成战略合作，包括zongertinib（BI 1810631）在内的BI多款肿瘤药物管线，将由双方共同推进在中国内地的研发和商业化。
2024 ESMO前瞻 | 4项口头报告，中国生物制药6大创新药多领域突破
当地时间9月13日至17日，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将在西班牙巴塞罗那盛大召开。会上，中国生物制药（1177.HK）将公布6大创新药的16项最新研究成果和进展，涵盖了4项口头报告及12项壁报展示，全面展示公司在多个肿瘤治疗领域取得的突破性进展。
助力乡村教育 中国生物制药为留守儿童点亮一束光
在安徽省临泉县的一隅，有一所与新中国同龄的学校——邴庄小学，它静静地诉说着乡村教育的故事，承载着几代人的梦想与希望。如今，这所学校90%以上的学生都是留守儿童，他们渴望接受更好的教育、健康成长。这个夏天，中国生物制药几度走进邴庄小学的校园，用爱心为孩子们点亮了一束光，带来温暖与希望。中国生物制药公益短片《爱，不缺席》正式上线，就让我们一起走进这个温暖的故事。
中国生物制药1类新药CFB抑制剂NTQ5082胶囊获批临床
7月29日，中国生物制药（1177.HK）下属企业南京正大天晴收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司自主研发的1类创新药补体因子B（CFB）抑制剂NTQ5082胶囊开展补体参与介导的溶血性疾病的临床试验。
2024 CSCO | 聚焦临床肿瘤，中国生物制药25项最新研究成果即将公布
9月25日至29日，第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会将在厦门召开。CSCO年会是国内参会人数最多、参与学科最全、学术内容最为丰富的医药领域盛会之一。会上，中国生物制药（1177.HK）将公布5大创新药的25项最新研究成果和进展，其中4项入选口头报告。
重磅合作！zongertinib获CDE突破性治疗认定 中国生物制药与勃林格将合作后续中国商业化
8月10日，Zongertinib(BI 1810631)正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）“突破性治疗”认定，拟用于治疗携带人表皮生长因子受体-2（HER2）突变既往接受过全身治疗的晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
中国生物制药位列2024医药工业综合竞争力指数百强第4位
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8月10日，第十七届健康产业（国际）生态大会——2024西普会在海南博鳌开幕。中国生物制药（1177.HK）凭借扎实的研发创新实力和优秀的商业化能力，位列“2024医药工业综合竞争力指数百强”第四名。
创新药引领增长 中国生物制药上半年营收利润皆实现双位数增长 半年营收158.7亿创新高
8月13日下午，中国生物制药在旗下北京泰德制药举行半年业绩发布会。业绩报告显示，在行业变革期中，中国生物制药凸显出强大的龙头效应，营收和利润皆实现双位数增长。上半年，公司实现营业收入158.7亿元，同比增长约11.1%，创历史新高。归母净利润30.2亿元，同比增长约139.7%。归母净利润的大幅增长，主要由于处置附属公司的收益。扣除已终止经营业务，经调整归母净利润15.4亿元，同比增长14%。预计今年全年收入和经调整归母净利润增速都将站上双位数，这也是三年以来公司收入首次重回双位数的增长轨道。
2024健康产业品牌榜发布 中国生物制药三款产品入选
8月12日，中康产业研究院在2024西普会上权威发布了备受行业期待的2024健康产业品牌发展指数，并基于品牌发展指数产生“2024健康产业品牌榜”。中国生物制药三款产品进入榜单，分别为恩替卡韦分散片、氟比洛芬凝胶贴膏和盐酸氨基葡萄糖片，体现了公司不断提升的品牌影响力和市场认可度。
创新驱动重回双位数增长轨道 揭秘中国生物制药新星产品研发历程
中国生物制药持续地创新投入加速创新研发进程，创新产品进入密集收获期，截至目前，公司累计上市创新产品已达15个，仅今年就有4款创新产品获批，是上半年国内获批创新药数量最多的企业。让我们走近新产品之一——中国原研ALK新星依奉阿克，透过产品的研发历程与研究数据，感受中国生物制药投入创新、收获创新，用创新成果为ALK融合阳性晚期非小细胞肺癌患者点亮希望，带来更多选择。
专注源头创新，中国生物制药2款创新药将亮相美国肝病协会年会
8月，中国生物制药收到通知，集团创新药TQA3810（TLR8激动剂）和TQA3038（siRNA）的两项研究入选第75届美国肝病协会年会(AASLD)壁报展示。AASLD年会是全球规模最大、最具权威的肝病学盛会之一，今年将于当地时间11月15日至18日在圣地亚哥举行。本次大会中国生物制药入选的两项研究均为慢性乙型病毒性肝炎的全新探索，目前这两款创新药均已进入临床Ⅱ期开发。
肺癌领域最新进展，中国生物制药6大创新药亮相世界肺癌大会
8月，2024年世界肺癌大会（WCLC）公布了入选本次大会的各项研究成果的整体数据。中国生物制药1类创新药安罗替尼、贝莫苏拜单抗、派安普利单抗、安奈克替尼以及在研产品TQB2618（TIM-3抑制剂）和AL2846（小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂）的共计16项研究最新成果及进展公布。其中，5项为口头报告（Mini oral），11项为壁报展示。
仅7项中国研究入选，中国生物制药安罗替尼再传捷报
8月，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）官网公布了本次大会的最新重磅摘要（Late-breaking Abstract，LBA）标题，来自中国学者的LBA研究共有7项，其中，中国生物制药安罗替尼联合贝莫苏拜单抗一线治疗晚期肾癌等相关研究入选，展现了出色的临床应用潜力。
有效延缓肺癌耐药！中国生物制药安罗替尼非小细胞肺癌Ⅲ期研究见刊STTT
8月，中国生物制药1类创新药安罗替尼联合治疗ⅢB-Ⅳ期EGFR基因突变型非小细胞肺癌患者的多中心、随机、双盲、平行对照Ⅲ期临床研究（FL-ALTER）发表于国际权威期刊《信号转导与靶向治疗》（STTT，IF：40.8）。该研究有望为EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）提供一种有效延缓耐药的治疗新方案。
受邀出席首届中国卫生管理学大会 郑翔玲建议构建更具竞争力的创新生态环境
8月18日至19日，由中国医学科学院主办、北京协和医学院卫生健康管理政策学院承办的“首届中国卫生管理学大会”在北京召开。正大制药总裁、中国生物制药董事会副主席郑翔玲受邀出席并发表题为《构建更具竞争力的生态环境 做出更多“中国式创新药”》的主旨演讲。在发言中，郑翔玲深入探讨了中国生物医药行业的发展，并强调创新是驱动行业发展的核心力量。
呼吸领域重大进展！中国生物制药创新药首登欧洲呼吸学会国际大会
9月7日至11日，第34届欧洲呼吸学会国际大会（ERS International Congress 2024）将在奥地利维也纳举行，中国生物制药呼吸领域2款1类创新药TQC3721（吸入性PDE3/4抑制剂）、TQC2731（TSLP单抗）共3篇研究成果将在本次大会发布。ERS国际大会是世界上最大的呼吸医学专业学术会议，这是公司呼吸领域创新药研究数据首登该项国际大会，标志着公司在呼吸领域的研发创新取得突破性进展。
辽宁省委书记郝鹏到访港区省级政协委员联谊会 谢承润倡议香港青年为促进辽港交流合作贡献力量
8月27日下午，辽宁省委书记、省人大常委会主任郝鹏率辽宁代表团一行到访港区省级政协委员联谊会。联谊会主席苏清栋、会长霍启山、常务副会长兼秘书长马浩文、常务副会长庄哲猛、副会长杨莉珊、谢林翰、英炜等接待，双方就辽港携手发展，共谱未来新篇章展开热烈交流。联谊会副秘书长、北京市政协委员、中国生物制药首席执行长谢承润在发言中表示，将和各位委员一起，充分发挥桥梁纽带作用，促进辽港两地交流合作，助力辽宁发展，助力新时代东北振兴。
盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗III期研究取得阳性结果
8月，中国生物制药（1177.HK）自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的III期临床研究已完成方案预设的期中分析，独立数据监查委员会（IDMC）判定主要研究终点无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）均达到方案预设的优效界值。公司已与中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）就该适应症的上市申请进行沟通，并获得CDE书面同意，将于近期递交上市申请。这是全球第2个口服多靶点小分子TKI联合免疫药物组合用于一线晚期肝细胞癌取得成功的III期研究。
创新专场口头报告，库莫西利乳腺癌III期研究最新数据将公布
中国生物制药将在第27届中国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会创新专场以口头报告形式公布1类创新药库莫西利胶囊（TQB3616）联合氟维司群治疗内分泌经治的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌的III期研究最新成果。今年7月，该联合疗法上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，有望成为公司在乳腺癌领域首个创新药。
注：以上内容根据本公众号发稿时间统计。
中国生物制药7月要闻回顾
中国生物制药6月要闻回顾
中国生物制药5月要闻回顾
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