万泰生物上半年净利同比下降84.7%；云顶新耀mRNA肿瘤疫苗启动临床

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作者 | 黄恺

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市场速递

1）宜明昂科收到BD首付款

8月22日，宜明昂科宣布，收到与SYNBIOTX有关IMM2510及IMM27M的授权及合作协议项下的首付款1000万美元。

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资本信息

1）迈微医疗完成近亿元A轮融资

8月22日，深圳迈微医疗宣布，已完成近亿元A轮融资，本轮融资将用于核心产品的注册临床试验、商业化和新产品布局。

2）万泰生物上半年净利润2.6亿元，同比下降84.7%

8月22日，万泰生物发布2024年半年度报告。报告期内，公司实现营业收入13.66亿元，同比下降67.19%；归属于上市公司股东的净利润为2.6亿元，同比下降84.70%。

3）诺泰生物上半年净利润同比增长442.77%

8月22日，诺泰生物发布2024年半年度报告。报告期内，公司实现营业收入8.31亿元，同比增长107.47%；归属于上市公司股东的净利润2.27亿元，同比增长442.77%。

4）丽珠集团2024年上半年净利润11.71亿元

8月22日，丽珠集团发布2024年半年度报告，报告期内公司实现营业收入62.82亿元，同比下降6.09%；归属于本公司股东的净利润11.71亿元，同比增长3.21%。

5）康弘药业上半年净利润6.92亿元

8月22日，康弘药业发布2024年半年度报告，报告期内，公司实现营业收入22.94亿元，同比增长19.46%；归属于上市公司股东的净利润6.92亿元，同比增长31.77%。

6）欧康维视拟以不超过2亿港元回购公司股份

8月22日，欧康维视宣布，拟回购已发行股份总数（不包括库存股份）的10%，回购金额不超过2亿元港元。

7）雍禾医疗上半年亏损1.39亿元

8月22日，雍禾医疗公告称，上半年营业收入为9亿元，较2023年同期增加8.7%；公司权益持有人的亏损为1.39亿元，上年同期为亏损2.26亿元。

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医药动态

1）基因启明GKL-006注射液获临床许可

8月22日，据CDE官网，基因启明GKL-006注射液获临床许可，拟用于原发性肝细胞胞癌患者根治性切除术后预防高危复发。

2）丹擎医药DAT-2645片获临床许可

8月22日，据CDE官网，丹擎医药DAT-2645片获临床许可，拟用于携带乳腺癌易感基因1/2（BRCA1/2）功能缺失突变和/或脱氧核糖核酸损伤修复（DDR）通路中其他缺陷的晚期或转移性实体瘤的患者。

3）鲲鹏生物门冬胰岛素30注射液获临床许可

8月22日，据CDE官网，鲲鹏生物门冬胰岛素30注射液临床许可，拟用于治疗糖尿病。

4）先祥医药SIM0508片获临床许可

8月22日，据CDE官网，先祥医药SIM0508片获临床许可，拟用于治疗局部晚期或者转移性实体瘤成人患者。

5）懿峰生物K-13片获临床许可

8月22日，据CDE官网，懿峰生物K-13片获临床许可，拟用于治疗晚期实体肿瘤的研究。

6）金坦生物四价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母）获临床许可

8月22日，据CDE官网，金坦生物四价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母）获临床许可，预防疫苗所含4种诺如病毒基因型（GI.1、GⅡ.2、GⅡ.4、GⅡ.17）感染引起的急性胃肠炎。

7）中慧元通流感病毒亚单位疫苗获临床许可

8月22日，据CDE官网，中慧元通流感病毒亚单位疫苗获临床许可，拟用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

8）弘烨医药HZ-L105片获临床许可

8月22日，据CDE官网，弘烨医药HZ-L105片获临床许可，拟用于治疗成熟B细胞恶性肿瘤。

9）亲合力生物注射用莱古比星获临床许可

8月22日，据CDE官网，亲合力生物注射用莱古比星获临床许可，治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。

10）宝济药业注射用KJ103获临床许可

8月22日，据CDE官网，宝济药业注射用KJ103获临床许可，拟用于治疗抗肾小球基底膜（GBM）病。

11）百济神州BGB-43395片获临床许可

8月22日，据CDE官网，百济神州BGB-43395片获临床许可，拟单药治疗或与氟维司群、来曲唑或其他药物联合治疗晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌及其他实体瘤。

12）荣昌生物注射用RC88获临床许可

8月22日，据CDE官网，荣昌生物注射用RC88获临床许可，拟用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌（PROC）患者。

13）首药控股SY-7166片获临床许可

8月22日，据CDE官网，首药控股SY-7166片获临床许可，拟开展治疗多发性骨髓瘤的研究。

14）再鼎医药Efgartigimod注射液获临床许可

8月22日，据CDE官网，再鼎医药Efgartigimod注射液获临床许可，拟开展治疗特发性炎性肌病的研究。

15）智翔金泰GR1802注射液获临床许可

8月22日，据CDE官网，智翔金泰GR1802注射液获临床许可，拟开展治疗儿童/青少年特应性皮炎的研究。

16）迪新宸科注射用重组A型肉毒毒素获临床许可

8月22日，据CDE官网，迪新宸科注射用重组A型肉毒毒素获临床许可，拟用于暂时改善中度至重度眉间纹。

17）麦济生物MG-K10人源化单抗注射液获临床许可

8月22日，据CDE官网，麦济生物MG-K10人源化单抗注射液获临床许可，拟开展治疗结节性痒疹的研究。

18）圣博康药业HCD干混悬剂获临床许可

8月22日，据CDE官网，圣博康药业HCD干混悬剂获临床许可，拟用于治疗由HCD缺乏引起的机能障碍，本品也助于妊娠。

19）成都生物四价HPV疫苗拟优先审批

8月22日，据CDE官网，成都生物四价HPV疫苗拟优先审批。

20）云顶新耀新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗启动临床

8月22日，云顶新耀宣布，正式启动一款个性化肿瘤疫苗EVM16的研究者发起的临床试验项目（IIT）EVM16CX01。

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器械跟踪

1）大博医疗足踝内固定系统获批上市

8月22日，据NMPA官网，大博医疗足踝内固定系统获批上市。

2）海杰亚微波消融仪获批上市

8月22日，据NMPA官网，海杰亚微波消融仪获批上市。

3）心凯诺医疗颅内球囊扩张导管获批上市

8月22日，据NMPA官网，心凯诺医疗颅内球囊扩张导管获批上市。

4）波科含纤维铂金弹簧圈等多款产品获批上市

8月22日，据NMPA官网，波科含纤维铂金弹簧圈等多款产品获批上市。

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数字医疗日报

1）智云健康上半年亏损1.18亿元

8月21日，智云健康发布2024年半年报。报告期内，公司营收21.24亿元，同比增长17.9%；亏损额为1.18亿元。

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海外药闻

1）BioMarin任命新首席研发官、首席商务官

8月21日，BioMarin宣布Greg Friberg博士将于2024年9月30日接替Hank Fuchs博士任执行副总裁兼首席研发官，James Sabry博士将于2024年10月7日担任执行副总裁兼首席商务官。

2）GSK B7-H3  ADC药物获突破性疗法认定

日前，GSK宣布，美国FDA已授予B7-H3  ADC药物GSK5764227突破性疗法认，适应症为用于治疗在含铂化疗期间或之后进展的复发或难治性广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。

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