外资估计Sunlenca的峰值销售大约在30~40亿美元。
是不是听着觉得有点少?为啥Biktarvy都能卖上百亿,Lenacapavir这么牛批,峰值预期才几十亿?
因为Biktarvy是复方,有1L疗法适应症。
而Lenacapavir目前是以单药上市的,作为add-on。而且目前管线中没有看到1L治疗的临床布局,都是比较难治的或者PREP预防。
那PREP的市场到底有多大?根据GSK的估计到2031年可能50亿。
具体流行病学数据如下:
我在想,抗病毒药会不会和抗生素一样,因为考虑耐药性而尽可能不给患一次下猛药?因为即便加上lenacapavir这个新的capsid机制,也不太可能治愈。HIV慢病化虽然给患者延长了生命周期,也给病毒留出了足够时间进化出耐药的机制(今日Sunlenca就是昨日Biktarvy)。所以HIV药物研发的重点在于:1)在没有下一个潜在靶点出现之前,能用一个药维持的,绝不多用第二个(留一手);2)加速开发治愈疗法,一击即中,一招致命,不给病毒进化的时间。
依从性对于HIV的疗效很很很很很很重要。
但如果依从性要靠针剂+专业医护人员注射的话,一定程度上又牺牲了便捷性。所以最理想的状态是口服长效药。
研发一款口服长效药听起来就不是一件容易的事,要不减肥药领域早就搞出来了,这HIV药物还是小分子....
但Gilead还真的有....比如Lenacapavir,口服半衰期10~12天,相比之下口服司美6天左右(做个参考)。
再比如这个GS1720....
是个一周吃一次的小分子INSTI:
临床1期疗效数据肯定是符合预期的啦....
另一方面,公司的治愈性项目也提上日程了,建议反复阅读这篇:Gilead: HIV治愈3部曲。
而我担心的是,HIV真能治愈的话,是不是Gilead又赚不到钱了?HIV这种病一旦有重大突破,可能公司就又不得不“必须造福全人类,为社会做贡献,等等等等”。然后或许在某些地区被取消市场独占权等等......参考HCV,利好社会/百姓,利空公司。
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