“生物安全法案”未被纳入国防授权法案;医药国谈目录外品种专家评审通过率不到50%
©氨基观察-创新药组原创出品。 9月20日,美参议院军事委员会官网显示,美参议院军事委员会对外公布了参议院版本2025财年国防授权法案(简称NDAA),其中纳入93项修正案,但不包含“生物安全法案”相关提案。 9月20日,财联社报道, 2024年国家医保药品目录调整中,通过形式审查的目录外品种在专家评审中的通过率不到50%,“对创新药要求比往年高”,“要求真实可靠强调了很多次”,该通过率相较去年(超过60%)有所降低。
氨基观察
调节脂质体疫苗流动性和蛋白冠,提升T细胞免疫疗效
近年来,癌症免疫治疗取得了显著进展,其中诱导肿瘤中高水平的抗原特异性 CD8α+ T 细胞对癌症治疗至关重要。 他们脂质体纳米疫苗( LNVS ),通过调节其流动性和蛋白冠来高效编程小鼠 T 细胞免疫,有效地扩增肿瘤抗原特异性 T 细胞并且促进 T 胞迁移到肿瘤组织肿瘤,提高癌症免疫治疗效果。 DOPE-LNV 与其他磷脂基相比,诱导了更强的抗原呈递,能在小鼠外周血单核细胞中诱导约 20% 的抗原特异性 CD8α+ T 细胞。
厚存纳米
全球First-in-Class全实体瘤靶向近红外荧光成像药物NC527-X获NMPA临床试验许可
2024年6月,NC527-X已获得FDA的临床试验默示许可,而在本次获得NMPA的临床试验默示许可后,海擘生物将进一步加速推进NC527-X的全球临床试验步伐。 全球首款将低氧通路应用于肿瘤的精准成像的FIC药物。 NC527-X是全球首款将低氧通路应用于肿瘤的精准成像的药物,也是全球首款全实体瘤靶向的近红外荧光成像药物,具有新的作用机理、新的靶标蛋白、新的应用场景,是真正意义上的First-in-Class药物。
动脉新医药
重磅!北京罕见病药品与临床急需药械进口新政正式实施
9月20日, 北京市药品监督管理局等6部门发布《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案(试行)》 (以下简称“《罕见病药品保障实施方案》”)。 罕见病药品实施方案通过建立先行区“白名单”制度,并优化“一次通关多次出区使用”进口程序,实现罕见病药品一次通关、多次使用,推动由“人等药”向“药等人”的转变。 临床急需药械实施方案将简化非首次进口评估,优化临床急需药械临时进口审批工作流程,以支持在京建立临床急需进口药械审批绿色通道,促进北京市临床急需药品和医疗器械(以下简称药械)临时进口,更好地服务临床需要。
动脉新医药
CXO又行了?药明系全线暴涨!
9月20日,药明系港股全线大涨,其中药明康德港股盘中涨幅超过12%,药明生物上涨超过10%,药明巨诺上涨超过10%,药明合联也涨幅接近5%。 驱动这一股价盛况的核心因素,仍然是因为大洋彼岸的蝴蝶又扇动了翅膀。 此前的当地时间9月9日,美国众议院在以306票对81票通过了《生物安全法案》(H.R.8333)。
医药投资部落
AI智药 | AI驱动研发新药首获临床验证
近期, 英矽智能 在AI新药临床试验中取得了积极的研究结果——代号为ISM001-055的候选新药在Ⅱa期临床试验中,不仅实现了主要研究终点即药物的安全性验证,还达到了次要研究终点即初步疗效验证,在“用力肺活量”这一评测特发性肺纤维化(IPF)患者肺功能改善的指标上,呈现出剂量依赖性的药效趋势。 这个结果为人工智能驱动的药物研发提供了首次概念性验证。 诺贝尔化学奖得主迈克尔·莱维特表示:“这款药物在Ⅱa期临床研究中不仅显示了安全性,还表现出疗效,意味着人工智能驱动药物发现取得了真正突破。”。
你好张江
P4 2024 | 罗氏/默沙东/吉利德/海和/英派/启德/信诺维,药企相关负责人共聚首,海量药物开发资讯全打尽!
根据调研数据, 全球药物基因组学技术治疗辅助诊断(CDx) 市场容量在2023年达到了 915.18亿元人民币 ,预计到2029年将增长至 2433.75亿元 ,年均复合增长率为 18.56% 。 为顺应行业研究发展前沿, 11月22-23日 , 精准医疗年度盛会重磅来袭! 第八届精准医疗大会(P4 2024) 精心策划了“ 个体化用药开发与CDx ”专题论坛,诚邀众多领域内顶尖专家共襄盛举, 分享药物开发的最新科研成果及临床转化前沿动态 。
商图药讯
Y24H1财报速读:科伦博泰收入增长,扭亏为盈
收入增长32.2%至13.83亿元,扭亏为盈。 2024年9月20日,科伦博泰(6990.HK)发布2024年中期业绩。 期内利润3.1亿元,2023年同期为亏损3113万元,扭亏为盈。
GBIHealth
中药研究所王顺春团队在中药菊糖型果聚糖调节肠道菌群和短链脂肪酸抑制中枢神经系统自身免疫反应研究中取得新进展
近期,我校中药研究所王顺春研究员、吴晓俊研究员联合龙华医院和脊柱病研究所王拥军教授团队在 Gut Microbes 杂志发表了题为 Prebiotic inulin controls Th17 cells mediated central nervous system autoimmunity through modulating the gut microbiota and short chain fatty acids 的研究成果,发现中药中广泛存在的菊糖类多糖可以调控“肠-菌群-脑”轴,有效改善自身免疫性脑脊髓炎小鼠症状,证实罗伊氏乳杆菌和丁酸是菊糖发挥免疫调节作用的关键,揭示菊糖作为益生元和罗伊氏乳杆菌作为益生菌在改善多发性硬化症中的潜在益处。 中药通常为多组分、多途径、多靶点相互作用,协同发挥药效,在自身免疫疾病等慢性病的治疗上具有独特的优势。 多发性硬化症(MS)是一种以中枢神经系统(CNS)炎性脱髓鞘为特征的自身免疫疾病。
上海中医药大学