全球首款埃博拉病毒疫苗有望近期获批!
昨日,默沙东(MSD)公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)推荐条件性批准该公司的埃博拉疫苗Ervebo(V920),用于预防18岁及以上人群因埃博拉病毒引起的疾病。如果获得批准,Ervebo将是全球首款获批的埃博拉病毒疫苗。
药明康德
罕见病新药发现或将只需2年 这家医疗AI新锐为啥如此有底气?
Healx是一家利用人工智能(AI)技术开发罕见病新药的生物技术公司,日前完成了B轮5600万美元的融资,由Atomico领投,英特尔投资(Intel Capital)、Balderton Capital、Global Brain、Btov Partners、Amadeus Capital Partners等参与投资。该公司表示,本轮资金将用于推进治疗管线的开发,并启动其全球罕见病治疗加速器项目。
创鉴汇
2019年FDA仿制药审批报告:1171项批准创纪录 125项为“首批”
本周三(10月16日),美国FDA发布了2019财年仿制药批准情况公告。美国FDA一直致力于通过增加仿制药促进药物竞争,2019财年仿制药获批数量创下新纪录,共批准1171项仿制药,其中935项为完全批准,236项为临时批准。这比2018年971项仿制药批准的历史最高记录还要高。
编译丨柯柯
一文读懂:中国化药注射剂市场格局
10月15日,国家药监局发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》,正式拉开了化学药注射剂一致性评价的序幕!
特约撰稿:张自然
卫材抗癫痫新药吡仑帕奈中国获批上市
10月15日,卫材宣布国家药品监督管理局(NMPA)已批准其抗癫痫新药吡仑帕奈(通用名:Perampanel,英文名:FYCOMPA®,中文商品名:卫克泰®),用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发性全面性癫痫发作)的加用治疗。
文丨Holly
价值650亿元股票解禁日:迈瑞医疗以稳定业绩扛住抛压
10月16日,科创板一哥,我国医疗器械领域的龙头迈瑞医疗(300760)迎来A股上市后最大考试:价值超600亿元股票迎来解禁,占公司总股数的31%。受抛压影响,公司本日股价自开盘起一路走低,至11:00当日跌幅达到-5.47%,然后有稍许走高,下午基本保持企稳。公司当日收盘价为172.13元/股,当日总体跌幅-4.29%。
原创:阿牛哥
诺诚健华申请港交所IPO 奥布替尼即将提交上市申请
北京诺诚健华医药科技有限公司(以下简称“诺诚健华”)于今日向港交所提交IPO招股书。诺诚健华是一家处于临床阶段的生物医药公司,通过“自主研发、外部引进与国际合作”相结合,快速研发旨在调节免疫系统并用以治疗自身免疫疾病和肿瘤疾病的多个药品。
动脉网
填补收购债务!武田出售30种药物在新兴市场的权利
为了减少收购Shire后的债务,武田制药已经找到了第三批资产的买家。武田本周二(10月15日)表示,正在以超过2亿美元的价格向瑞士制药商Acino International出售约30种非处方药和处方药在中东和非洲市场的权利。
编译丨范东东