首款延缓1型糖尿病发作新药!FDA批准上市,定价13850美元/瓶
近日,美国FDA宣布已经批准Provention Bio公司用于延缓1型糖尿病发作新药的上市,Tzield(teplizumab)获批适用于延缓成人3期1型糖尿病和8岁及以上儿童2期1型糖尿病的疾病进程。FDA新闻稿指出,这也是首款能延缓1型糖尿病发作的药物。
生物药大时代
助力创新药临床研究提质增效,这家潜力CRO临床药理学平台优势明显
创新药临床研究阶段可以帮助全面确定一个创新药物是否具有足够的安全性、有效性、质量可控性,全面分析是否具备足够的临床价值,支持产品上市。而临床药理学研究作为创新药上市前临床研究不可缺失的研究内容,科学合理的临床药理学研究有助于深入理解药物在体内的作用过程和机制等,从而提高创新药研发效率和成功率。
药融圈
硅化胶塞产生的粒子污染研究
橡胶塞是注射用药物的最重要的包装材料之一,它们也有可能是粒子污染的一个源头。从胶塞中抽提出等硅油粒子的数量通过I.R.分光光度计进行计数,结果表明硅化的方法和硅化的程度严重影响药用橡胶塞产生的微粒。
药事纵横
2022年化学药、中药制剂DDS创新合作大会!两大会场,八大论坛
2022年化学药、中药制剂DDS创新合作大会暨第二届制药湘军技术论坛!包括两大会场,八大论坛,于2022年11月22-23日在湖南长沙 湖南佳兴世尊酒店举办。主办单位:药融圈、湖南省药学会制药工业专业委员会、湖南省医药行业协会承办单位:享融科技。
药通社
小核酸药物迎来第三次浪潮,如何创新?
小核酸药物是一种十分理想的药物类型,但现实中的小核酸药物,仍面临许多困难。例如:向患者注射小核酸药物后,药物如何在体内存留足够长的时间?如何让治疗性的小核酸精准进入靶向细胞发挥治疗功能,并最大程度的避免误伤正常细胞?这也是小核酸药物面临的最核心问题,需要开发合适的药物递送系统来解决。
生物药大时代
最新盘点丨2022年国产独家品种获批TOP10企业(化药篇)
今天,我们来盘点一下2022年国产独家化学药品获批品种数量的TOP10企业。通过药融云中国药品批文数据库的条件筛选功能可以看到,截至目前CFDA签发了163个国产独家化学药品的批准文号,按品种维度统计是135个,按企业维度统计是96家。
药融云