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外科缝合器7年间事故超3万起 FDA或将其重新分类为II类设备
日前，美国食品药品监督管理局（FDA）已提议将外科缝合器重新归类为高风险医疗器械。由于近年来越来越多的有关该类设备的安全报告，因此将需要进行上市前审查以及性能效果研究。医疗器械169905年前 -
《自然》科幻：人工智能破译神经活动 可将信号转化为语音
顶尖学术期刊《自然》刚刚在线发表的一项工作就在脑机接口领域向前迈出了一大步。加州大学旧金山分校（UCSF）的神经外科学家Edward Chang教授与其同事开发出一种解码器，可以将人脑神经信号转化为语音，为帮助无法说话的患者实现发声交流完成了有力的概念验证。科技医疗128105年前 -
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执业药师挂证？药监局：重查社保！
4月24日，上海市药监局发布《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治的通知》（以下简称《通知》），明确4月至9月期间在全市范围内开展药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治。医药118405年前 -
Fulcrum获GSK新药Losmapimod全球开发权利 研发新型抑制剂
美国当地时间4月23日，总部位于马萨诸塞州剑桥的生物技术公司Fulcrum Therapeutics宣布与葛兰素史克（GSK）达成独家全球许可协议，获得GSK新药Losmapimod的全球开发和商业化权利。医药181005年前 -
复旦大学揭示HBV持续感染的新机制
一项最近发表在《PLOS Pathogens》上的新研究揭示了乙肝病毒蛋白如何刺激可以破坏抗病毒反应的免疫细胞的增殖，该研究由印第安纳大学医学院的Haitao Guo和复旦大学的Bin Wang、JimingZhang和他们的同事们合作完成。这些发现可能解释了乙肝病毒(HBV)如何建立和维持慢性感染，并可能帮助开发新的治疗策略。生物技术146105年前 -
《自然》子刊：华人团队突破CAR-T疗法瓶颈 有望变革治疗格局
今日，《自然》子刊《Nature Medicine》上刊登了一项由北京大学肿瘤医院朱军教授与南加州大学陈思毅教授联合主导的重要医学研究——科学家们找到了让明星抗癌疗法CAR-T变得更为安全的方法，并在早期人体临床试验中进行了验证。许多专家指出，这一发现有望变革CAR-T的治疗格局。生物技术225205年前 -
从MIPs谈分子印迹技术在药物分析中的应用
分子印迹技术起源于生物免疫学，是一种依赖于抗原与抗体特异性识别原理制备聚合物（MIPs）以实现分子精准识别的技术。MIPs是一种能够对特定的目标分子及其结构类似物特异性识别和分离的高分子聚合物，它不仅对目标分子具有与生物抗体类似的高选择性，而且具有较好的化学稳定性和机械强度，因此广泛地应用于环境分析、食品分析、药物分析等领域。生物技术184605年前 -
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