复宏汉霖注射用曲妥珠单抗获欧盟上市申请受理
日前,复宏汉霖联合其商务合作伙伴Accord共同推动中国自主开发的曲妥珠单抗HLX02向欧洲药品管理局(EMA)递交了上市申请,并于近日正式获得受理,用于治疗HER2阳性的早期乳腺癌、HER2阳性的转移性乳腺癌,以及未经治疗的HER2阳性的转移性胃癌或胃/食管交界处腺癌。
新浪医药新闻
数字化医疗公司获700万美元融资 关注消化系统健康问题
专注于消化系统疾病的数字化医疗初创公司Cara Care日前获得了700万美元的融资,由强生创新、Asabys Partners等进行投资。该公司表示,本轮资金用于扩大Cara Care移动应用程序的市场投放,主要适用于具有消化系统健康问题的人群。
匿名
阿斯利康COPD三联疗法获批日本上市
今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,该公司的三联疗法Breztri Aerosphere(曾用名:PT010)获得日本厚生劳动省(MHLW)批准上市,缓解慢性阻塞性肺病(COPD)患者的症状。Breztri Aerosphere是由布地奈德、格隆铵、富马酸福莫特罗三种活性成分构成的三联疗法,使用Aerosphere递送技术给药。这是这款三联疗法在全球范围内首次获得批准。
药明康德
最新!科学家开发出新型“细胞重编程”技术
近日,一篇发表在国际杂志Nature Chemical Biology上的研究报告中,来自科克大学的科学家们通过研究对诺贝尔奖获得者—山中伸弥教授开发的“细胞重编程”方法进行了改进,使得细胞能够在较短时间内以较高的成功率产生;“细胞重编程”的方法能够获得多潜能细胞,类似于我们熟知的存在于胚胎早期阶段的细胞,由于这些细胞能通过转化机体自身现有的细胞(比如皮肤细胞等)来获得,因此其被称之为诱导多能干细胞(induced pluripotent stem cells,ips)。
生物谷
民营康复医建设问题 需要这些锦囊妙计
人口老龄化、人们生活水平提高、健康、康复意识觉醒,这些因素促使国家制定政策鼓励发展康复和养老产业,尤其是2016年,医保将康复的报销项目从9个,增加到29个,直接促使大量的民间资本投资建立康复专科医院。
王晓行
这是第一个有望通过FDA审批的中国创新药
布局全球市场多年,仍没有任何一家中国药企获得美国食品药品监督管理局(下简称FDA)的新药审批批文,这大大制约了中国药企全球化的步伐。然而,这一局面即将被打破。
徐征
最新!2018年美国最畅销药物TOP20
在制药行业,对大多数全球性制药公司而言,美国市场举足轻重。作为全球最大的药品市场,美国市场规模高达4850亿美元,这使得美国成为大多数药品的首选上市国家。此外,美国也是制药公司拥有最大自主定价权的市场,尽管该国监管机构常因各种原因延迟新药审批而受到批评,但往往也会加快向市场推出有价值的创新疗法。
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