红线还是镣铐 浅谈MAH委托生产质量协议指南的影响
国内关于规范MAH和受托生产企业之间关系的协议,在2016年开始实施MAH制度试点时,上海局、浙江局、江苏局等地方药政机构都发布过类似协议指南。下面,笔者就根据个人的粗浅理解,谈谈这份协议文件对于制药行业的影响。当然了,如果各位战友纵情山水,无意江湖,这份文件不会对你们产生什么影响。
CPhI制药在线
医生注意!医疗界10大新变局来袭
不仅如此,据《看医界》了解,走向市场的医生,一般都非常重视患者体验,在医疗服务的患者体验上可谓精益求精。一家医生集团甚至打出了“不允许患者不满意”的口号。
看医界
投入vs利润 如何支持大流行病疗法研发与商业化
2020年新冠肺炎大流行席卷全球,总体而言,世界各国并没有做好充分应对的准备。然而,疫情已引起了传染病领域投资、药物开发方法和监管政策的变化,这可能导致持久的创新,并有助于减轻未来大流行病的影响。
新康界
HIV研究迎来重要进展!《科学》揭示衣壳的重要作用
美国弗吉尼亚大学(University of Virginia)和犹他大学(University of Utah)的科学家们合作,构建了一个无细胞的体系,首次让HIV在体外依次完成逆转录和整合。
学术经纬
国内典型CRO企业布局特点及其背后原因探析
CRO(Contract Research Organization),即合同研究组织的英文简称,是以合同的形式为药企和其他医药研发机构提供专业化外包服务的组织或机构。
火石创造
500年前的流行病是如何影响现代世界的?
新型冠状病毒的大流行目前已经能与以前爆发的许多传染病相媲美了,比如大瘟疫和1918年的西班牙流感大流行,然而却很少有人考虑着可能是最重要的历史性疾病事件,如果没有16世纪和17世纪席卷每周的流行病,我们所知道的现代世界或许并不会存在,而恰恰是这些流行病创造了现代的世界。
生物谷
互联网医疗为什么在医院内外不同调?
互联网医疗在中国的发展已有多年,但对于医院内和医院外的不同机构来说,彼此之间的分歧未能在市场实际的发展过程中逐渐接近和融合,市场对互联网医疗行业发展的认知仍然处于盲人摸象的状态,仅仅凭依自身的经验和认知为出发点来判断市场未来的发展前景。
村夫日记
战“黑”取得新进展 肢端黑色素瘤迎来里程碑式研究成果
肢端黑色素瘤是亚洲黑色素瘤的主要发病亚型,常见于足底、手掌和甲下。相较于皮肤黑色素瘤,肢端黑色素瘤有着相对独特的临床病理特征以及基因突变特点,预后更差、死亡风险更高,其免疫治疗有效率较低,尚无良好的治疗策略。
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