多肽CDMO市场方兴未艾
目前多肽药物已广泛应用于肿瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的预防、诊断和治疗,其中主要产品用于治疗糖尿病等代谢疾病。拥有多肽重磅药的厂家普遍是全球Big Pharma。多肽制剂市场集中度高,包括几款最新的胰岛素:德谷、甘精、门冬,以及GLP-1的索马鲁肽、利拉鲁肽,都是多肽类药物,2020年全球这些药物共同组成了超过620亿美元的大市场,并且仍在保持一定的增速。
药融圈
固体制剂不同生产工艺及技术要点研究
我们常提到的口服固体制剂开发形式包括有颗粒剂、滴丸剂、胶囊剂或片剂等,与液体制剂相比,固体制剂的生产工艺工序还是比较复杂的,需要经过原辅料预处理、混合、制粒、干燥、总混、压片、包衣等一系列工序。固体制剂常用的制备工艺技术主要包括:粉末直压、湿法制粒(高速剪切制粒、流化床一步制粒)、干法制粒等。
药事纵横
2021年FDA战绩:已批准的潜在重磅药 Vs 即将批准的潜在重磅药
时间飞快,回首过去9个多月,FDA已经批准了多款潜在重磅药物,而且还有几款潜在重磅药物将在今年收到FDA回复。
据Fierce Pharma官网,未来三个多月,Argenx 的 efgartigimod、优时比的bimekizumab、罗氏/中外制药的Faricimab和辉瑞的abrocitinib四款潜在重磅药物有望获FDA批准。
药事纵横
重磅$10亿平喘药仿制热度不断!“强攻”GSK沙丁胺醇原研市场
据NMPA官网,济南景笙科技递交的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液上市申请获受理,若顺利获批,将在上市的同时,视同通过一致性评价。沙丁胺醇是哮喘急性发作的一线治疗药物。原研由GSK研发并生产,1996年10月获FDA批准在美国上市,2003年进入国内。
药融云
豪森药业阿美乐,建立二线治疗EGFR-T790M突变阳性NSCLC新标准!
豪森药业(翰森制药,3692.HK)自主研发的1类新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)二线治疗EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性NSCLC的临床研究(APOLLO研究)最终结果在2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上重磅公布:中位总生存期(OS)30.2个月,创造全球EGFR-TKI二线治疗晚期NSCLC最长OS,彰显出豪森药业强劲、可持续的创新能力,为晚期NSCLC患者提供更长生存获益。
药融圈
天下武功,唯快不破;天下冻干,唯快冻“不破”
冻干技术起源于19世纪,经过200多年发展,冻干技术凭借其得天独厚的优势,让其它干燥方法望尘莫及。当今冻干技术日趋成熟,受到越来越多的追捧和青睐,尤其是在制药行业,食品加工行业得到广泛应用。
药事纵横
百亿非霍奇金淋巴瘤市场布局:拥挤VS空白
9月15日是第18个世界淋巴瘤日,随着创新治疗方式的不断出现,越来越多的淋巴瘤患者接受了更为有效的治疗,药融云统计了目前各类型非霍奇金淋巴瘤在全球的竞争格局,为世界淋巴瘤患者尽一份力。
药融云
旨在肝癌,罗氏PD-1/LAG-3双抗中国临床获批 ;中国同靶点竞争格局
2021年7月2日,罗氏(F. Hoffmann-La Roche Ltd.)开发的RO7247669注射液在中国首次申请IND(临床试验申请),获得我国CDE受理(JXSL2101059)。本品是一款新型PD-1/LAG-3双特异性抗体,全球范围内正在开展1/2期临床试验,涵盖的拟开发适应症有:晚期肝细胞癌、转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌、转移性食管癌等。
药融圈