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  • 我们正在丧失CAR-T议价权

    我们正在丧失CAR-T议价权
    中国最优秀的CAR-T资产正在“流失”，我们正在失去对于CAR-T疗法未来的议价权。 7月12日，传奇生物被曝收到并购邀约，并计划聘请投资银行Centerview Partners帮助其董事会审查收购要约和其他选择。 站在整个中国医药产业层面分析，国内最有价值的CAR-T资产恐将流失，这甚至会影响中国医药产业在下一代CAR-T技术上的议价能力。
    药智网
    CAR-T
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    3个月前
  • 今日，百时美施贵宝 PD-1 单抗又一新适应症在中国申报上市！

    今日，百时美施贵宝 PD-1 单抗又一新适应症在中国申报上市！
    7 月 17 日，CDE 官网显示，百时美施贵宝已在中国递交了纳武利尤单抗注射液的又一新适应症上市申请，并获得受理。 纳武利尤单抗是一款 PD-1 抑制剂，此前已在中国获批 9 项适应症。 纳武利尤单抗（ Nivolumab ）最早于 2014 年 7 月获批，是全球首个获批上市的 PD-1 抑制剂。
    Insight数据库
    PD1 百时美施贵宝 PD-1
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    3个月前
  • 第二款阿柏西普生物类似药上市申请获受理，「瞄」准 nAMD 及 DME

    第二款阿柏西普生物类似药上市申请获受理，「瞄」准 nAMD 及 DME
    7 月 16 日，欧康维视宣布抗 VEGF 药物 OT-702（ 阿柏西普眼内注射溶液，博安生物：BA9101 ）上市申请获 NMPA 受理，拟用于治疗成人新生血管（ 湿性 ）年龄相关性黄斑变性（ nAMD ）及糖尿病性黄斑水肿（ DME ）。 OT-702 由血管内皮生长因子受体（ VEGFR-1 和 VEGFR-2 ）的关键区域与人类免疫球蛋白 IgG1 的片段融合构成。 这种独特的结构设计使得 OT-702 能够与 VEGF 家族的多种成员形成更广泛的结合，从而有效地阻断血管新生。
    Insight数据库
    DME
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    3个月前
  • 中国自主研发流感新药 引领百亿市场迭代

    中国自主研发流感新药 引领百亿市场迭代
    抗流感药物市场有望过200亿。 受后疫情时代“免疫债”等影响，2023年初中国流感病毒再度爆发，迅速席卷全国。 据WHO数据显示， 流感每年可在全球造成多达 500万例重症病例和65万例死亡病例 。
    赛柏蓝
    流感新药
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    3个月前
  • 【瞩目】普利制药地氯雷他定片在德国市场杀出重围，稳居市占率第二，为国际业绩增长注入新动力！

    【瞩目】普利制药地氯雷他定片在德国市场杀出重围，稳居市占率第二，为国际业绩增长注入新动力！
    海南普利制药股份有限公司与德国某药企公司合作的地氯雷他定片获得了德国市场的充分认可。 普利制药与德国某药企公司合作的地氯雷他定片在德国同通用名药品市场的表现令人瞩目。 自上市以来，其市占率逐年上升，从2021年的6%，增长到2022年的12%，再到2023年的17%，其中第四季度更是达到了20.7%， 呈现加速上行的趋势，市占率几乎翻了两倍。
    普利制药300630
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    3个月前
  • 2024 H1：这8款CGT疗法上岸

    2024 H1：这8款CGT疗法上岸
    2024年，是细胞和基因疗法（CGT）继续大放异彩的一年，据不完全统计，仅上半年，全球就有8款CGT疗法获批上市，其中7款获FDA批准上市，而2023年全年FDA 也仅才批准10款。 Amtagvi是Iovance Biotherapeutics 公司研发的一种一次性细胞疗法，于2024年2月16日通过FDA加速审批途径批准用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤，成为全球首款肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法。 部分专家认为Amtagvi比CAR-T疗法更有优势。
    药智头条
    CGT
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    3个月前
  • 刚刚！「4款药物」获批上市

    刚刚！「4款药物」获批上市
    7月16日，据国家药品监督管理局官网公示， 齐鲁制药治疗HIV-1（1型艾滋病病毒）感染的恩曲利匹丙诺片（特威诺®）获得上市许可批准，为该产品国内独家获批上市。 艾滋病 是由于机体感染人类免疫缺陷病毒（HIV）引起的一种传染性疾病。 艾滋病目前尚不能彻底治愈，患者需要长期服用多种药物进行治疗。
    药智头条
    HIV 艾滋病 获批上市
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    3个月前
  • 从恒瑞收到FDA警告信，看美日韩印结盟，联合围剿国内医药产业链

    从恒瑞收到FDA警告信，看美日韩印结盟，联合围剿国内医药产业链
    时隔一个月后，FDA官网公布了向“医药一哥”发布的警告信，从公开信息来看，此次收到的警告信与6月初公司收到的483表格为同一个关联事件，并 没有显示FDA向恒瑞下发了进口禁令。 “一哥”收 到警告信，称对公司业绩无重大影响。 FDA警告信是给予违反美国《食品、药品和化妆品法案》的企业或个人的第一告知书。
    Being科学
    恒瑞 FDA
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    3个月前
  • 海思科苯磺酸克利加巴林胶囊获批新适应症

    海思科苯磺酸克利加巴林胶囊获批新适应症
    近日，海思科发布公告称，其已收到国家药品监督管理局下发的1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊（商品名：思美宁，研发代号：HSK16149胶囊）《药品注册证书》。 2024年5月，该药物首次获批“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛”适应症，本次获得批准的适应症为“本品用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛”。 苯磺酸克利加巴林胶囊是目前国内首个同时获批治疗糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛的γ-氨基丁酸类似物。
    贝壳社
    糖尿病 克利加巴林胶囊
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    3个月前
  • 京新药业单硝酸异山梨酯片获药品注册证书

    京新药业单硝酸异山梨酯片获药品注册证书
    京新药业
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    3个月前